هدف از این مطالعه بررسی مقایسه اثر دهانشویه چای سبز و کلرهگزیدین بر روی پریودنتیت مزمن متوسط ژنرالیزه است.این مطالعه به صورت تصادفی,دو سوکور و با کنترل با دارونماست.جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به پریودنتیت مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی ساری می باشد، حجم کلی نمونه 40نفر است و مداخله مورد مطالعه بررسی مقایسه اثر چای سبز و کلرهگزیدین نسبت به گروه پلاسبو در مدت سه هفته می یاشد.از پیامدهای اولیه کاهش شاخص پلاک،شاخص لثه ای و شاخص خونریزی است
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061434314N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آشنا صدر زاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4225 1888
آدرس ایمیل
m.babaei@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران -معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دهان شویه کلرهگزیدین با چای سبز در درمان بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط ژنرالیزه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دهانشویه کلرهگزیدین و چای سبر در پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه :
معیارهای ورود شامل بیماران غیر سیگاری که از نظر سیستمیک سالم اند و با بیش از 20 دندان مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط هستند، خواهد بود.
معیار های خروج از مطالعه :
بیماران پرخطر از نظر پزشکی؛ مادران باردار یا شیرده و بیماران با سابقه درمان با آنتی بیوتیک؛ داروهای ضد التهابی؛ داروهای آنتی اکسیدانی یا درمان های ضد TNF-α را در 6 ماه گذشته دریافت کرده اند از مطالعه خارج می شدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
خیابان معلم ، میدان شهید مطهری
شهر
ساری
کد پستی
48157-3391
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95.2442
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K04.5
توصیف کد ICD-10
Chronic apical periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Plaque index
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، هفته اول، هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست(پروب پریودنتال)
2
شرح متغیر پیامد
Gingival index
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، هفته اول، هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست(پروب پریودنتال)
3
شرح متغیر پیامد
Gingival Sulcus Bleeding index
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، هفته اول، هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست(بعد از پروب پاکت به مدت 15 ثانیه صبر میکنیم.)
4
شرح متغیر پیامد
Probing Pocket Depth
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، هفته اول، هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست(پروب پریودنتال)
5
شرح متغیر پیامد
Clinical Attachment Loss
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، هفته اول، هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست(پروب پریودنتال)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مورد به مدت سه هفته از دهان شویه چای سبز استفاده خواهند کرد
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
استفاده از کلرهگزیدین 0.2 درصد در گروه مورد به مدت سه هفته
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
استفاده از سرم 0.09 در گروه کنترل به مدت سه هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حدیث احسانی
آدرس خیابان
قایم شهر، خیابان بابل
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران،
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟