تعیین و مقایسه میانگین نمره درد بعد از تعویض مفصل زانو قبل و بعد از آرام سازی در بیماران هر دو گروه؛ نمره درد قبل و پس از آرام سازی در گروه آزمون؛ نمره درد قبل و پس از مطالعه در گروه کنترل؛ نمره درد بعد از تعویض مفصل زانو در بیماران گروه آزمون و کنترل بر حسب سن و جنس؛ تعیین و مقایسه میانگین میزان فشارخون و مصرف مسکن قبل و پس از مداخله در بیماران هر دو گروه. این پژوهش کارآزمایی بالینی طبقه بندی شده تصادفی کنترل دار در سالمندان مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی و میلاد کاشان است. معیارهای ورود: بیمارانی که حداقل 60 سال داشته و از بیهوشی اسپاینال استفاده کرده اند.معیارهای خروج: بیمارانی که تجربه استفاده از آرام سازی بنسون و مشکلات شناخته شده شناختی و ذهنی و مصرف مواد مخدر و الکل و اختلات شدید بینایی و شنوایی داشته باشند. حجم نمونه برابر 34محاسبه شد. 4 ساعت بعد از جراحی در هر دو گروه از ابزار دیداری بررسی درد جهت بررسی درد بیماران استفاده می شود. بیماران گروه آزمون آرام سازی را در روز اول و دوم و سوم پس از جراحی و در هر روز دو بار به مدت 20-10 دقیقه انجام می دهند. فاصله زماني هر مداخله ٨-٦ ساعت خواهد بود. همچنین 30 دقیقه پس از مداخله ارزیابی درد در گروه آزمون مجددا انجام خواهد شد. شدت درد، فشار خون و مقدار داروی مسکن در هر دو گروه بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017053134279N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه مدرسی مرقی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5531 5779
آدرس ایمیل
modarresi.nurse@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش آرام سازی بنسون بر میزان درد بعد از عمل تعویض کامل مفصل زانو در بیماران سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش آرام سازی بنسون بر میزان درد بعد از عمل تعویض کامل مفصل زانو در بیماران سالمند
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش: بیمار تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشد؛ بیمارانی که حداقل 60 سال سن داشته باشند؛ بیمارانی که کاندید عمل جراحی تعویض کامل مفصل زانو باشند؛ بیمارانی که از بیهوشی اسپاینال برای عمل جراحی تعویض کامل مفصل زانو استفاده کرده اند.
معیارهای خروج از پژوهش: بیمارانی که تجربه استفاده از روش آرام سازی بنسون را داشته باشند؛ بیمارانی که مشکلات شناخته شده شناختی و ذهنی داشته باشند؛ بیمارانی که سابقه مصرف مواد مخدر و الکل داشته باشند؛ بیمارانی که اختلات شدید بینایی و شنوایی داشته باشند.
معیارهای ریزش نمونه: انصراف از ادامه شرکت در پژوهش توسط بیماران؛ پیش آمدن عوارض جراحی مانند خونریزی پس از عمل ، عفونت و...؛ استفاده بیمار از پمپ درد جهت کنترل درد بعد از عمل تعویض مفصل زانو در بیماران
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکاه شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد ، صفاییه خیابان تیمسار فلاحی کوچه بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1396.81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
[جراحی تعویض مفصل کامل زانو
کد ICD-10
M23.4
توصیف کد ICD-10
Loose body in knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل جراحی تغویض مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
بیماران گروه آزمون آرام سازی را در روز اول و دوم و سوم پس ازعمل جراحی و در هر روز دو بار به مدت20 -10 دقیقه انجام می دهند. فاصله زماني هر مداخله در هر روز، ٨-٦ ساعت خواهد بود. همچنین 30 دقیقه پس از اجرای آرام سازی ارزیابی درد در گروه آزمون مجددا انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار دیداری بررسی درد (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون ، داروهای مسکن مخدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
فشار خون و میزان مصرف داروی مسکن در هر 6 نوبت پس ازعمل جراحی در هر دو گروه آزمون و کنترل بررسی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج، پرونده بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
در روز عمل چهار ساعت بعد از جراحی،از ابزار دیداری بررسی درد جهت بررسی درد بیماران استفاده می شود. بیماران گروه آزمون آرام سازی را در روز اول و دوم و سوم پس ازعمل جراحی و در هر روز دو بار به مدت20 -10 دقیقه انجام می دهند. فاصله زماني هر مداخله در هر روز، ٨-٦ ساعت خواهد بود. همچنین 30 دقیقه پس از اجرای آرام سازی ارزیابی درد در گروه آزمون مجددا انجام خواهد شد. شدت درد، فشار خون و میزان مصرف داروی مسکن در هر 6 نوبت پس ازعمل جراحی در هر دو گروه آزمون و کنترل بررسی می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
در روز عمل چهار ساعت بعد از جراحی، در هر دو گروه آزمون و کنترل که از روش بیهوشی نخاعی استفاده کرده اند، از ابزار دیداری بررسی درد (VAS) جهت بررسی درد بیماران استفاده می شود. شدت درد، فشار خون و میزان مصرف داروی مسکن در هر 6 نوبت پس ازعمل جراحی در هر دو گروه آزمون و کنترل بررسی می شود.