کارآمایی بالینی مقایسه اثر هشت هفته برنامه تمرینات مقاومتی، تعادلی و ترکیبی (مقاومتی- تعادلی) بر تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
اهداف:هدف این مطالعه، مقایسه تاثیر هشت هفته تمرینات تعادلی، مقاومتی و ترکیبی (تعادلی- مقاومتی) بر تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی بیماران دارای بیماری مولتیپل اسکلروزیس بود.
طرح تحقیق: طرح تحقیق حاضر از نوع پیش آزمون و پس آزمون بصورت یک سویه کور می باشد.
نحوه انجام: 30 زن دارای بیماری مولتیپل اسکلروزیس (سن 2/3±33/35 سال) با توجه به سطح ناتوانی در سه گروه تمرینات تعادلی، مقاومتی و ترکیبی (تعادلی- مقاومتی) قرار داده شدند. تست تعادلی برگ، مسافت راه رفتن در شش دقیقه و پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس MSQOL-54 به ترتیب برای سنجش تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی افراد مورد اسفاده قرار گرفتند. بیماران به مدت هشت هفته تحت تمرینات سه گانه قرار گرفتند. آزمونهای آنالیز واریانس یک راهه، توکی و تی زوجی برای تجزیه و تحلیل آماری مورد استفاده قرار گرفتند.
شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود به تحقیق شامل تشخیص بیماری ام. اس بوسیله متخصص نورولوژی، از نوع relapsing-remitting ، پیشرونده ثانویه یا پیشرونده اولیه باشد. علاوه بر آن دارای شرایط زیر باشند: 1) فرم رضایتنامه را پر کنند، 2) سن بین 30 تا 40 سال، 3) توانایی راه رفتن 25 فوت با و بدون بریس و عصا و 4) توانایی سازگاری با برنامه ارزیابی مطالعه.
معیارهای خروج از مطالعه شامل موارد زیر بود: 1) ناتوانی در پر کردن فرم رضایتنامه، 2) نمره EDSS 7 یا بالاتر، 3) ناتوانی در راه رفنن 25 فوت با استفاده از وسایل کمکی، 4) بارداری، شیردهی و یا داشتن زایمان در سه ماه شروع مطالعه، و 5) تشخیص هر نوع بیماری نورولوژیک که تعادل و تحرک پذیری بیمار را مختل کند.
مداخلات: هشت هفته تمرینات تعادلی، مقاومتی و ترکیبی (تعادلی- مقاومتی)
متغیرهای پیامد اصلی: تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی
کورسازی: مربی هر یک از گروه های تمرینی مخصوص آن گروه بوده و هیچ یک از گروه ها از روش تمرینی گروه دیگر اطلاع نداشت. همچنین تمرین دهتدگان و نیز پژوهشگر از تاثیر پروتکل تمرین بر فاکتور های مورد نظر اطلاعی نداشتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017053134257N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-15, ۱۳۹۶/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم محمدزاده
نام سازمان / نهاد
پردیس بین المللی کیش دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 4443 0023
آدرس ایمیل
mohammadzadeh@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-19, ۱۳۹۵/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآمایی بالینی مقایسه اثر هشت هفته برنامه تمرینات مقاومتی، تعادلی و ترکیبی (مقاومتی- تعادلی) بر تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآمایی بالینی مقایسه اثر هشت هفته برنامه تمرینات مقاومتی، تعادلی و ترکیبی (مقاومتی- تعادلی) بر تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به تحقیق شامل تشخیص بیماری ام. اس بوسیله متخصص نورولوژی، از نوع relapsing-remitting ، پیشرونده ثانویه یا پیشرونده اولیه باشد. علاوه بر آن دارای شرایط زیر باشند: فرم رضایتنامه را پر کنند؛ سن بین 30 تا 40 سال؛ توانایی راه رفتن 25 فوت با و بدون بریس و عصا ؛ توانایی سازگاری با برنامه ارزیابی مطالعه.
معیارهای خروج از مطالعه شامل موارد زیر بود: ناتوانی در پر کردن فرم رضایتنامه؛ نمره EDSS 7 یا بالاتر؛ ناتوانی در راه رفنن 25 فوت با استفاده از وسایل کمکی؛ بارداری، شیردهی و یا داشتن زایمان در سه ماه شروع مطالعه؛ تشخیص هر نوع بیماری نورولوژیک که تعادل و تحرک پذیری بیمار را مختل کند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افرادی که مبتلا به بیماری ام اس بوده و به کلینیک دکتر شایگان نژاد مراجعه می کردند و شاخص ناتوانی جسمانی یک تا چهار همراه با حداقل سه سال سابقه ی بیماری داشتند و تمایل به شرکت در تحقیق را داشتند بصورت تصادفی در سه گروه تقسیم شدند.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به سه گروه به صورت قرعه کشی انجام شده.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تهران
آدرس خیابان
پردیس بین الملل کیش
شهر
کیش
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
489579
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل، راه رفتن و کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعادل (قبل از مداخله و بعد از هشت هفته مداخله)؛ راه رفتن (قبل از مداخله و بعد از هشت هفته مداخله)؛ کیفیت زندگی(قبل از مداخله و بعد از هشت هفته مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی برگ، مسافت راه رفتن در شش دقیقه و پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس MSQOL-54 به ترتیب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه سه گروه مداخله وجود داشت که گروه مداخله اول تمرینات تعادلی را به مدت هشت هفته و هر هفته سه جلسه تحت نظر محقق انجام می دادند
گروه مداخله دوم تمرینات مقاومتی را به مدت هشت هفته و هر هفته سه جلسه تحت نظر محقق انجام می دادند
گروه مداخله سوم تمرینات ترکیبی تعادلی- مقاومتی را به مدت هشت هفته و هر هفته سه جلسه تحت نظر محقق انجام می دادند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید شایگان نژاد
آدرس خیابان
اصفهان؛ چهارراه فلسطین؛ اول خیابان فردوسی؛ مجتمع حکیم؛طبقه سوم؛واحد25؛پلاک100
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدزاده
آدرس خیابان
دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافت کار
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میرداماد.رازان جنوبی.دانشکده علوم ورزش دانشگاه خوارزمی