هدف مطالعه: بررسی اثرات پروبیوتیک ها بر سلامت عمومی روان افراد داوطلب سالم شهرستان شاهرود. پس از توصیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه افراد را به دو گروه A و B نقسیم می کنیم. مطالعه دو سو کور، تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیار ورود به مطالعه: رضایت افراد شرکت کننده. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به دیابت؛ بیماری های قلبی؛ بیماری های گوارشی؛ استفاده روتین از پروبیوتیک ها. حجم نمونه: 50 نفر در کل و در هر گروه 25 نفر. گروه مداخله: کپسول پروبیوتیک فامیلاکت 10 میلیون واحد خوراکی. گروه کنترل: کپسول نشاسته 3 گرم خوراکی. پیامد اولیه: بهبود سلامت عمومی روان.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017053034246N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-10, ۱۳۹۶/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-10, ۱۳۹۶/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی ساسانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3522 9652
آدرس ایمیل
doctor.hadi.sasani@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات پروبیوتیک ها بر سلامت عمومی روان افراد داوطلب سالم شهرستان شاهرود
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروبیوتیک ها بر سلامت عمومی روان افراد داوطلب سالم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: رضایت افراد شرکت کننده معیار خروج: ابتلا به دیابت؛ بیماری های قلبی؛ بیماری های گوارشی؛ استفاده روتین از پروبیوتیک ها
سن
از سن 21 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1395.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت عمومی روان
کد ICD-10
R46.8
توصیف کد ICD-10
Other symptoms and signs involving appearance and behaviour
2
شرح
اختلال اضطراب فراگیر
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز پیش از مداخله و یک روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی روان گلدبرگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال اضطراب فراگیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز پیش از مداخله و یک روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی روان گلدبرگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون: 10 میلیون واحد کپسول پروبیوتیک فامیلاکت بعد از صبحانه به مدت 28 روز تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 3 گرم کپسول نشاسته دارونما بعد از صبحانه به مدت 28 روز تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امیرخلیلی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
صاحبعلی منافی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟