هدف مطالعه: بررسی اثرات بالینی پروبیوتیک ها بر اختلال هراس اجتماعی دانشجویان علوم پزشکی شهرستان شاهرود. پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه بیماران را به دو گروه درمان A و B تقسیم می کنیم. مطالعه دو سو کور، تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیار ورود به مطالعه: دانشجویان علوم پزشکی شهرستان شاهرود. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی شناخته شده؛ استفاده از پروبیوتیک ها به صورت روتین. حجم نمونه: 40 نفر در کل و در هر گروه 20 بیمار. گروه مداخله: کپسول فامیلاکت 10 میلیون واحد خوراکی. گروه کنترل: کپسول نشاسته 3 گرم خوراکی. پیامد اولیه: کاهش اختلال هراس اجتماعی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017053034245N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-11, ۱۳۹۶/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-11, ۱۳۹۶/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد هنرور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3223 3546
آدرس ایمیل
dr.farhadhonarvar@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات بالینی پروبیوتیک ها بر اختلال هراس اجتماعی دانشجویان علوم پزشکی شهرستان شاهرود
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروبیوتیک ها بر اختلال هراس اجتماعی دانشجویان علوم پزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: دانشجویان علوم پزشکی شهرستان شاهرود معیار خروج: ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی شناخته شده؛ استفاده از پروبیوتیک ها به صورت روتین
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1395.6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هراس اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال هراس اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مداخله و دو روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد هراس اجتماعی کانور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول شروع مداخله و دو روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد افسردگی بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول پروبیوتیک فامیلاکت با دوز ده میلیون واحد کلونی تشکیل دهنده در هر میلی لیتر یک ساعت بعد از صبحانه تک دوز به مدت 28 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه گنترل: کپسول نشاسته 3 گرم یک ساعت بعد از صبحانه تک دوز به مدت 28 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امیرخلیلی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
صاحبعلی منافی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟