هدف از این مطالعه مقایسه اثر بخشی بالینی و پیک فلومتریک نبولایز سالبوتامول و فروزماید در بیماران دچارحمله حاد بیماری واکنشی مجاری هوایی با سالبوتامول تنها بود. بیماران 18 تا 55 ساله واجد شرایط با بیماری واکنشی مجاری هوایی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.بیماران در گروه مداخله با 5 میلی گرم سالبوتامول و 40 میلی گرم فروزماید ودر گروه کنترل با 5 میلی گرم سالبوتامول و 2 سی سی آب مقطر نبولایز شدند.در هر دو گروه شدت بالینی بیماری قبل از مداخله و 45 دقیقه پس از آن سنجیده شد ضمن آنکه بیشترین جریان بازدمی در هر دو گروه در قبل از مداخله و دقایق 15 و 30 و 45 پس از مداخله سنجیده شد.نهایتا" نتایج مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201272782N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کامبیز معصومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 9166
آدرس ایمیل
kami_masoumi@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی بالینی و پیک فلومتریک نبولایز سالبوتامول و فروزماید در بیماران دچارحمله حاد بیماری واکنشی مجاری هوایی با سالبوتامول تنها
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی نبولایز فروزماید در حمله حاد بیماری واکنشی مجاری هوایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورودبه مطالعه: بیماران 55 -18 ساله که با تنگی نفس به اورژانس بیمارستان امام خمینی اهواز مراجعه می کنند و جهت آنها بطور بالینی حمله حاد بیماری واکنشی مجاری هوایی تشخیص گذاشته می شود.
شاخص های خروج از مطالعه عبارتند از: شروع علائم بیشتر از 10 ساعت؛ در صورت سیگاری بودن بیشتر از 10 پاک در سال؛ مشکل طبی حاد همراه؛ حاملگی؛ درمان نبولایزاسیون با بتاآگونیست طی 6 ساعت گذشته.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهر دانشگاهی، معاونت تحقیقت و فن آوری، طبقه همکف
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2011-06-27, ۱۳۹۰/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
ETH-329
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری حاد واکنشی راه هوایی
کد ICD-10
j45
توصیف کد ICD-10
chronic obstructive pulmonary disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت حمله حاد بیماری واکنشی مجاری هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 45 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعریف American Thoracic Society
2
شرح متغیر پیامد
PEFR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در دقایق 15-30-45 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پیک فلومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، 5 میلی گرم سالبوتامول و 40 میلی گرم فروز ماید به مدت 15 دقیقه برای بیمار نبولایز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل 5 میلی گرم سالبوتامول به همراه 2 سی سی آب مقطر به مدت 15 دقیقه نبولایز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
کامبیز معصومی
آدرس خیابان
دفتر گروه طب اورژانس، بخش اورژانس، بیمارستان امام خمینی، خیابان آزادگان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی(معاون پژوهشی)
آدرس خیابان
شهر دانشگاهی، معاونت تحقیقات و فن آوری، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟