هدف از انجام مطالعه، بررسی تاثیر آموزش بویایی بر بهبود اختلال بویایی و ارتباط آن با رضایت جنسی در بیماران آنوسمیا/هیپوسمیا ناشی از تروما می باشد. این مطالعه مداخله ای، یک سویه کور و همراه با گروه کنترل می باشد. جمعیت مورد مطالعه، کلیه بیماران مبتلا به آنوسمیا/هیپوسمیا ناشی از تروما می باشند که به مرکز تحقیقات گوش، حلق و بینی بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص) مراجعه می کنند. معیار های ورود به مطالعه شامل متاهل بودن، داشتن رابطه جنسی با همسر و سن بین 23 تا 43 سال و معیار های خروج از مطالعه شامل آنوسمیای مادرزادی(سندرم کالمن)، مجرد بودن، ابتلا به بیماری های نورولوژی نظیر پارکینسون و آلزایمر، دیابت، مصرف سیگار، بیماری سینونازال، بیماری حاد بینی نظیر عفونت و بارداری می باشد. حجم نمونه 60 نفر در گروه مداخله و 60 نفر در گروه کنترل است. از بیماران طی دو مرتبه تست های بویایی ماژیکی گرفته می شود: یکبار در بدو ورود به مطالعه و یکبار نیز یک روز بعد از اتمام مداخله. این تست ها، آستانه بویایی، تمایز بویایی و تشخیص بویایی افراد را مورد بررسی قرار می دهند. مداخله طی 16 هفته آموزش بویایی در طول مطالعه انجام می گیرد، به این صورت که گروه مداخله طی این مدت هر روز دو مرتبه(صبح و عصر) و هر بار به مدت 10 ثانیه، چهار گروه رایحه را استشمام خواهند نمود و در نهایت، تاثیر آموزش بویایی بر بهبود اختلال بویایی بیماران مورد ارزیابی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017102034225N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-20, ۱۳۹۶/۰۷/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-20, ۱۳۹۶/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کامران کامروا
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش و حلق و بینی و سر و گردن، دانشگاه عاوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 2828
آدرس ایمیل
kamrava.k@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات گوش، گلو و بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش بویایی بر بهبود اختلال بویایی و ارتباط آن با رضایت جنسی در بیماران آنوسمیا/هیپوسمیا ناشی از تروما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش بر بهبود اختلال بویایی و رضایت جنسی مبتلایان آنوسمیا/هیپوسمیا ناشی از تروما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: متاهل بودن؛ داشتن رابطه جنسی با همسر؛ سن بین 43 تا 23 سال؛ داشتن اختلال بویایی ناشی از تروما
شرایط خروج از مطالعه: آنوسمیای مادرزادی (سندرم کالمن)؛ مجرد بودن؛ ابتلا به بیماری های نورولوژی نظیر پارکینسون و آلزایمر؛ دیابت؛ مصرف سیگار؛ بیماری سینونازال؛ بیماری حاد بینی نظیر عفونت؛ حاملگی
سن
از سن 23 ساله تا سن 43 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایر
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.3137
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنوسمیا/هیپوسمیا ناشی از تروما
کد ICD-10
T90-T98
توصیف کد ICD-10
Sequelae of injuries, of poisoning and of other consequences of external causes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بویایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه، یک روز پس از تکمیل مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های بویایی ماژیکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه، یک روز پس از تکمیل مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبق طبقه بندی هنینگ چهار گروه رایحه شامل موارد زیر است:
1، فنیل اتیل الکل
2، اوکالیپتول
3، سیترونلال
4، اوژنول
در این مطالعه از هر گروه فوق الذکر یک عصاره انتخاب شده است:
1، رز
2، اکالیپتوس
3، لیمو
4، میخک
گروه آزمون طی 16 هفته از هر چهار گروه رایحه دو بار در روز (صبح و عصر) به مدت 10 ثانیه استشمام می کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه مداخله ای انجام نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعه علیزاده میران
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خيابان ستارخان، خيابان نيايش
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعه علیزاده میران
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خيابان ستارخان خيابان نيايش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 64351
فکس
ایمیل
nafiseh.alizadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گوش، گلو، بینی و سر و گردن بیمارستان حضرت رسول اکرم، دانشگاه علوم پزشکی ایران