هدف از این مطالعه بررسي مقايسه اي تاثير دو روش انتقال ملانوستيهاي اتولوگ به همراه PUVA تراپي و PUVA تراپي تنها در درمان بيماران مبتلا به ويتيليگو می باشد. تعداد 20 بيمار مبتلا به ويتيليگو بصورت تصادفي شده به 2 گروه 10 نفري تقسيم شدند. هر گروه از بيماران با يكي از دو روش انتقال سلولهاي ملانوسيت اتولوگ به همراه PUVA تراپي يا PUVA تراپي تنها تحت درمان قرار گرفته و 3 هفته، 3 ماه و 6 ماه بعد از درمان مورد پيگيري قرار گرفتند. ميزان ریپيگمانتاسيون، زمان شروع ریپیگمانتاسیون و عوارض احتمالي در دو گروه اندازه گیری شده و مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706111159N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-07, ۱۳۸۹/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-07, ۱۳۸۹/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی نیلفروش زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2220 5158
آدرس ایمیل
sdlrc@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
صندوق حمایت پژوهشگران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-08-30, ۱۳۸۶/۰۶/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-30, ۱۳۹۰/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير دو روش انتقال ملانوستيهاي اتولوگ به همراه PUVA تراپي و PUVA تراپي تنها در درمان بيماران مبتلا به ويتيليگو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير دو روش انتقال ملانوستيهاي اتولوگ به همراه PUVA تراپي و PUVA تراپي تنها در درمان بيماران مبتلا به ويتيليگو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نداشتن هيج روش درماني از 6 ماه قبل از ورود به مطالعه، سن 60-11 سال، پاچ دپيگمانته بیشتر از 5 سانتیمتر مربع، سابقه درمان دارويي حداقل به مدت 3 ماه،
معیارهای خروج: حاملگي و شيردهي، ويتيليگوي فعال، وجود عفونت در محل دريافت كننده پيوند، وجود سابقه كلوئيد، حضور پديده كوبنر در گذشته
سن
از سن 11 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-میدان آزادی-خ هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
29033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
disorders of pigmentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان رپيگمانتاسيون به دنبال درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته، 3 ماه و 6 ماه بعد از پيوند
نحوه اندازهگیری متغیر
عالي90%> ،خوب89%-65، متوسط 25-64%، تا حدودی کمتر از 25%
2
شرح متغیر پیامد
عوارض درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته، 3 ماه و 6 ماه بعد از پيوند
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نور درمانی به همراه كشت ملانوسيت به روش اتولوگ
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
نور درمانی تنها
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پوست و سالک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی نیلفروش زاده
آدرس خیابان
اصفهان-خ خرم-بعد از چهارراه شهیدان-مجتمع صدیقه طاهره-طبقه سوم
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
صندوق حمایت از پژهشگران کشور
نام کامل فرد مسوول
ریاست جمهور
آدرس خیابان
خ کارگر شمالی-بعد از تقاطع جلال آل احمد-خ پنجم-پلاک 4/1
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
صندوق حمایت از پژهشگران کشور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- مرکز تحقیقات پوست و سالک
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نیلفروش زاده
موقعیت شغلی
دانشیار پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -خ خرم -بعد از چهار راه شهیدان - مجتمع صدیقه طاهره- طبقه سوم
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1337 3736
فکس
ایمیل
sdlrc@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سالک
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نیلفروش زاده
موقعیت شغلی
دانشیار پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ خرم - بعد از چهار راه شهیدان-طبقه سوم-مرکز تحقیقات پوست و سالک