چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر رایحه بابونه بر شدت درد واضطراب پس از سزارین در مادران نخست زا انجام خواهد شد. طراحی: کارآزمایی بالینی دو سو کور با دارونما نحوه انجام: در این مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تعداد اعضای هر گروه 43 نفر خواهد بود. اعضای هر دو گروه ابتدا پرسشنامه شدت درد دیداری و اضطراب آشکار و پنهان اشپیلبرگر را تکمیل می نمایند. سپس اعضای گروه مداخله رایحه بابونه را به مدت ده دقیقه استنشاق می کنند و اعضای گروه کنترل آب مقطر را استنشاق می کنند. پس از ده دقیقه استنشاق، مجددا در هر دوگروه مداخله و کنترل، پرسشنامه شدت درد دیداری و اضطراب آشکار و پنهان اشپیلبرگر تکمیل می شود. معیارهای ورود: سن 18 تا 35 سال، کاربرد بی حسی نخاعی، برش عرضی، مدت عمل کمتر از 90 دقیقه، نژاد ایرانی، حاملگی تک قلو، عدم وجود جراحی هم زمان، عدم حساسیت به بابون، عدم وجود اختلالات اضطرابی. معیارهای خروج: اینرسی حین یا پس از عمل، ایلئوس.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017052834169N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ایمان پناه
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4333 6654
آدرس ایمیل
z.imanpanah@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-01, ۱۳۹۶/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رایحه بابونه بر شدت درد و اضطراب پس از سزارین در مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بابونه بر شدت درد و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18 تا 35 سال، کاربرد بی حسی نخاعی، حساسیت به بابونه، عدم وجود اختلالات اضطرابی . معیارهای خروج: اینرسی حین یا پس از عمل، ایلئوس
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1395.124

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
f41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

2

شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت درد دیداری

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: هفت قطره رایحه بابونه به مدت ده دقیقه استنشاق
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل:اب مقطر. هفت قطره. استنشاق. یکبار به مدت ده دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حکیم نیشابور
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوری
آدرس خیابان
نیشابور بیمارستان حکیم
شهر
نیشابور

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکترعلیرضا محمد زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایمان پناه
موقعیت شغلی
کارشناس.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
imanpanah.64@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مجلی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
mmojali@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایمان پناه
موقعیت شغلی
کارشناس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان حکیم نیشابور
شهر
نیشابور
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
imanpanah.64@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...