مقایسه تاثیر سه رژیم دارویی داکسی سیکلین ـ ریفامپین ـ جنتامایسین، داکسی سیکلین ـ ریفامپین ـ سیپروفلوکساسین و داکسی سیکلین ـ کوتریموکسازول ـ جنتامایسین بر عود بیماری در بیماران مبتلا به بروسلوز عارضه دار : یک کارآزمایی بالینی

هدف مطالعه: بررسی مقایسه ای تاثیر داکسی سیکلین ـ ریفامپین ـ جنتامایسین، داکسی سیکلین ـ ریفامپین ـ سیپروفلوکساسین و داکسی سیکلین ـ کوتریموکسازول ـ جنتامایسین در بیماران مبتلا به بروسلوز عارضه دار. پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه بیماران را به سه گروه درمان B، A و C تقسیم می کنیم. تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک تصادفی 3 تایی انجام خواهد شد. مطالعه تصادفی، تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیارهای ورود: اندوکاردیت بروسلایی؛ نوروبروسلوز؛ مصرف قرص جلوگیری از بارداری؛ مصرف فنی توئین؛ عود تب مالت. معیارهای خروج: سندرم استیونس- جانسون؛ آنافیلاکسی؛ پانکراتیت؛ کولیت با غشای کاذب؛ نارسایی کلیوی . حجم نمونه: 75 بیمار در کل و در هر گروه 25 بیمار. مداخله مورد مطالعه: داکسی سیکلین 100 میلی گرم دو بار در روز خوراکی، ریفامپین 600 میلی گرم وریدی روزانه و پس از ترخیص به صورت خوراکی، جنتامایسین 80 میلی گرم وریدی سه بار در روز و استرپتومایسین 1 گرم عضلانی پس از ترخیص به صورت عضلانی، سیپروفلوکساسین 400 میلی گرم دو بار در روز وریدی و پس از ترخیص 500 میلی گرم به صورت خوراکی و کوتریموکسازول (تری متوپریم 80 میلی گرم در 5 میلی لیتر و سولفامتوکسازول 400 میلی گرم در 5 میلی لیتر) وریدی دو بار در روز و پس از ترخیص به صورت خوراکی. رژیم های دارویی برای مدت 6 ماه استفاده خواهند شد. پیامد اولیه: عود بیماری

معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود