تاثیر پیوند سلول هاي بنيادي مزانشيمي جدا شده از بافت چربي خودی در درمان بيماري مولتيپل اسکلروزيس در فاز پيش رونده ي ثانويه

هدف اصلی بررسی بی خطر بودن دوز بالای سلولهای بنیادی مزانشیمی جدا شده از چربی خودی در بیماران مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس هدف ثانویه این مطالعه بررسی موثر بودن این سلول ها بر روی عملکردهای نوروفیزیولوژیک، ارزیابی های بالینی و لنفوسیتهای تنظیمی این بیماران

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز1/2 می باشد که هدف اصلی آن بررسی بی خطر بودن و کارایی دوز بالای سلولهای بنیادی مزانشیمی جدا شده از بافت چربی در 10 بیمار مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس می باشد.

10 بیمار مونث مبتلا به ام اس در فاز پیشرونده ی ثانویه از انجمن ام اس مشهد انتخاب و به بیمارستان قایم مشهد ارجاع داده می شوند، سپس بافت چربی شکمی این بیماران جدا شده و سلول های بنیادی مزانشیمی این بافت کشت و تکثیر داده می شوند. هنگامی که این سلول ها به مقدار 5 میلیون سلول به ازای وزن بدنشان رسید، این سلول ها را در دو دوز به فاصله ی 7 روز به آنها پیوند می دهیم. سپس اثرات این سلولها را با بررسی اسکن های ام آر آی که از بیماران در روز شروع تزریق سلولهای بنیادی و 6 و 9 ماه پس از تزریق می گیریم ارزیابی می کنیم.ما همچنین ارزیابی درجه بندی شدت بیماری و درصد جمعیت TCD4+CD25+FOXP3+CD127 را در روز تزریق، 2 هفته، 1و 3 و 6 و 9 ماه پس از تزریق سلولهای بنیادی می سنجیم.محل انجام تمامی تست ها بیمارستان قایم مشهد می باشد.

شرایط ورود به مطالعه شامل بيماران مونث زیر 50 سال مبتلا به ام اس در فاز secondary progressive با شدت گسترش ناتواني بین 3 تا 6.5 و ناتوان به درمان با داروهاي رايج شرایط خروج از مطالعه شامل داشتن ريلاپس یا مصرف کردن داروي استروئيدييک ماه قبل از ورود به مطالعه، شواهدي از هرگونه بدخيمي، عفونت حاد یا مزمن، نقص ايمني، حاملگي، شیردهی بيماران مبتلا به نقص قلبی، کليه و هپاتيت و بیماران مبتلا به HIV و HBV و HCV، ناتواني در اعطاي حداقل 50 گرم بافت چربي ، دريافت کردن هر گونه دارويي در طی درمان و در صورتيکه بيمار قادر به دادن فرم رضايت نباشد

اثر سلولهای بنیادی مزانشیمی جدا شده از چربی خودی در یک گروه ده نفره از بیماران مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس

اثربخشی سلولهای بنیادی مزانشیمی جدا شده از چربی بر روی عملکردهای نوروفیزیولوژیک مشخص شده از طریق MRI و بهبود علایم بالینی مطابق معیارهای استاندارد و بهبود فرایندهای ایمنولوژیکی از طریق کاهش جمعیت لنفوسیتهایT تنظیمی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

تمامی داده های مربوط به طرح و شرکت کنندگان اعم از فیلم و گزارشات شفاهی و داده های فردی شرکت کنندگان بالقوه قابلیت اشتراک گذاری را دارند

شروع دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج

محققین و موسسات دانشگاهی

در صورتیکه محققین و موسسات دانشگاهی بخواهند در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی تحقیقاتی انجام دهند مجاز به آنالیزهای مرتبط در جهت این اهداف می باشند

مجری طرح به ترتیب از طریق ایمیل، تماس، فاکس یا حضور در موسسه ای که مجری طرح مشغول در آن است، تماس بگیرد Emial: MahmoudiM@mums.ac.ir شماره تلفن همراه: 0098519151156304 شماره تلفن اتاق کار:00985138022229 آدرس محل کار:پژوهشکده بوعلی، میدان فردوسی، میدان بوعلی، مرکز تحقیقات ایمنولوژی

در صورتیکه اطمینان حاصل شود محققین و موسسات دانشگاهی فایل ها را در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی و تحقیقاتی نیاز دارند حداکثر تا دوهفته فایل ها در اختیارشان قرار خواهد گرفت