کارآزمایی بالینی مقایسه اثر کورکومین و دارونما بر شدت علایم بالینی در بیماران مبتلا به کولیت اولسروی خفیف تا متوسط

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دوسوکور است که با هدف مقایسه اثر کورکومین و دارونما در کاهش علایم بالینی بیماری کولیت اولسرو بر روی حد اقل 54 بیمار 18 تا 80 ساله مبتلا به کولیت اولسروی خفیف تا متوسط مراجعه کننده به درمانگاه گوارش مجتمع پزشکی حضرت رسول تهران انجام می شود. شدت بیماری بر اساس معیار Simple Clinical Colitis Activity Index تعیین می گردد و بر این اساس بیمارانی که از 5 تا 11 امتیاز بگیرند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به روش تصادفی به دو گروه کورکومین (روزانه 3 عدد کپسول 80میلیگرمی کورکومین به شکل نانومیسل به علاوه درمان استاندارد کولیت اولسرو شامل 3گرم مسالامین خوراکی) و دارونما (روزانه 3 عدد کپسول دارونما به علاوه درمان استاندارد کولیت اولسرو شامل 3گرم مسالامین خوراکی) تقسیم شده و به مدت 4 هفته تحت درمان قرار می گیرند. سپس میزان پاسخ بالینی بیماران بر اساس همان معیار قبلی در پایان هفته های 2 و 4 درمان مورد ارزیابی و مقایسه قرار می گیرد. همچنین عوارض جانبی احتمالی ناشی از کورکومین یا دارونما در پایان هفته های 2 و 4 درمان و نیز هر زمانی که بیماران اطلاع دهند ثبت خواهد شد. بیمارانی که نیاز مند بستری شدن باشند یا همزمان دچار بیماریهای مهمی مثل بیماری کبدی یا کلیوی یاشند و نیز زنان باردار و شیرده و همچنین بیمارانی که دچار عوارض شدید ناشی از دارو یا دارونما شوند از مطالعه حذف می شوند.

دانشگاه علوم پزشکی ایران