چهل بیمار مبتلا به ریفلاکس معده ای-مروی مقاوم به درمان به صورت راندوم به دو گروه تقسم شده تا یه مدت یک ماه یکی از دو رژیم پنتوپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز به علاوه دومپریدون 10 میلی گرم سه بار در روز و یا پنتوپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز به علاوه قرص پلاسبو سه بار در روز دریافت کنند.
پرسشنامه های مربوطه شامل پرسشنامه GERD ، پرسشنامه کارلسون دنت و پرسشنامه شکل کوتاه بررسی کیفیت زندگی مرتبط باسلامت (SF 36 ) قبل و بعد از درمان برای هر بیمار تکمیل خواهد شد تا پاسخ به درمان مورد ارزیابی قرار گپرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017052134070N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره باری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 153 6575
آدرس ایمیل
zbari@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر افزودن دومپریدون به مهارکننده پمپ پروتون جهت درمان مبتلایان به ریفلاکس معده ای-مروی مقاوم به درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر افزودن دومپریدون جهت درمان مبتلایان به ریفلاکس معده ای-مروی مقاوم به درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به ریفلاکس معده ای -مروی مقاوم به درمان که به یک ماه درمان با روزی دو بار مهار کننده پمپ پروتون پاسخ نداده باشند
شرایط خروج از مطالعه: سن کمتر از 18 و یا بیشتر از 80 سال; نارسایی شدید قلبی،ریوی، کلیوی ویا کبدی، حاملگی، شیردهی ، سابقه جراحی یا بدخیمی مری یا معده
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95-1939
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری رفلاکس معده به مری
کد ICD-10
K21
توصیف کد ICD-10
Gastro-oesophageal reflux disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ها
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : پانتوپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز به علاوه دومپریدون 10 میلی گرم سه بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : پانتوپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز به علاوه قرص پلاسبو سه بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ترنگ تقوایی
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟