چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه به صورت تصادفی،کور نشده و گروه کنترل بدون دارو نما می باشد. معیار های ورود به مطالعه شامل بیماران بدون کشیدن دندان و با کرودینگ متوسط(9-5 میلی متر)، بیماران با دندان های چرخش یافته کم تر از 30 درجه . گروه اول تحت تابش لیزر دیود با طول موج 810 نانو متر و شدت 200 میلی ولت که به صورت ممتد از مزیال دندان کانین بالا یک سمت تا مزیال کانین سمت دیگر تابیده می شود، قرارمی گیرند. پروب لیزر در تماس با بافت لثه در یک سوم کرونال ریشه و در 4 نقطه اطراف دندان ( مزیو باکال ، مزیولینگوال، دیستو باکال و دیستولینگوال) به صورت 50 ثانیه در هر منطقه تابیده می شود. به طوری که هر دندان به مدت 200 ثانیه تحت تابش لیزر قرار می گیرد. لیزر 2 بار قبل از برداشتن آرچ وایر (یک بار هفت روز قبل و یک بار بلافاصله قبل از برداشتن آرچ وایر ) تابیده می شود. بلافاصله بعد از برداشتن براکت ها قالب گیری انجام می شود و با گچ ارتودنسی ریخته می شود. از بیماران 4ماه پس از استفاده تمام وقت از ریتینر قالب گرفته می شود. سپس از بیماران خواسته می شود که ریتینر خود را 8 ساعت در روز استفاده کنند و یک ماه بعد جهت قالب گیر ی مجدد مراجعه نمایند. قالب چهارم نیز 6 ماه پس از برداشتن آرچ وایرهای ارتودنسی گرفته می شود. گروه دوم تحت هیچ گونه تابش لیزر قرار نمی گیرند .میزان کرودینگ اندازه گیری میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017053034061N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-07, ۱۳۹۶/۰۳/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-07, ۱۳۹۶/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول السادات موسوی فرد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3213 2944
آدرس ایمیل
b.mousavifard@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-03, ۱۳۹۶/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر کم توان بر ثبات کوتاه مدت دندان ها بعد از پایان درمان ارتودنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر بر ثبات کوتاه مدت دندان ها پس ازپایان درمان ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه: 1- بیماران با مال اکلوژن کلاس I 2- بیماران بدون کشیدن دندان و با کرودینگ متوسط)9-5 میلی متر) 3- بیماران با دندان های چرخش یافته کم تر از 30 درجه 4- بیمارانی که هیچ گونه بیماری سیستمیک ندارند. 5- بیماران با بهداشت خوب دهان و دندان. 6- عدم مصرف هر گونه دارویی که با متابولیسم استخوان مداخله می کند. خروج از مطالعه : 1. هر گونه بیماری که تابش لیزر کنترا اندیکاسیون دارد.( مانند حاملگی ) 2. مشکلات و التهاب لثه و بافت پریودنتال
سن
از سن 15 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری تصادفی ساده

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-22, ۱۳۹۶/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.kmu.REc.1395.932

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نامرتبی دندانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نامرتبی دندان ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلا فاصله بعد از مداخله،4،5،6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب میلی متر با استفاده از نرم افزار

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نامرتبی دندان ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله،4،5،6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی متر با استفاده از نرم افزار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:لیزر دیودبا طول موج 810 نانو متر و شدت 200 میلی ولت به صورت ممتدوبه صورت 50 ثانیه در هر منطقه تابیده می شود. به طوری که هر دندان به مدت 200 ثانیه تحت تابش لیزر قرار می گیرد. گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اتفاده از پلاسبو
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش تخصصی ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سمانه صادقی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان ، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3211 9021
فکس
ایمیل
samaneh.sa82@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
بتول السادات موسوی فرد
موقعیت شغلی
دکتری دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3211 9021
فکس
ایمیل
b.mousavifard@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
بتول السادات موسوی فرد
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...