بررسی تاثیر ماساژبا ورزش و بدون ورزش بر وزن گیری نوزادان کم وزن بستری در بخش اطفال ونوزادان
طراحی
مطالعه مداخله ای دارای گروه کنترل ,با گروه موازی تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی 45 نوزاد کم وزن بستری در بخش اطفال و نوزادان بیمارستان شهدا انجام شد .نوزادان به سه گروه 15نفره تقسیم شدند گروه اول ماساژبا روغن زیتون به مدت 15 دقیقه دو بار در روزدر طی پنج روز بعد از تغذیه دریافت کردند .و گروه دوم علاوه بر دریافت ماساژ تحریکات ورزشی به صورت اکستانسیون و فلکسیون نیز درادامه ماساژ به مدت پنج دقیقه دریافت کردند . و هر دو توسط پژوهشگر انجام شد .گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند.قبل از شروع مطالعه و پایان روز پنجم(پایان مداخله ) همه نوزادان با ترازوی ثابت توسط کمک پژوهشگر وزنگیری شدند .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود نوزادان با وزن تولد کمتر از 2500 گرم و سن بارداری 30 تا 36 هفته
گروههای مداخله
شامل سه گروه 15 نفره کنترل و گروه دریافت کننده ماساژ و گروه دریافت کننده ماساژ با ورزش می باشند
متغیرهای پیامد اصلی
وزن بدو تولد و سن بارداری و وزن قبل از مطالعه نوزادان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170520034039N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-18, ۱۳۹۷/۰۲/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-18, ۱۳۹۷/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-18, ۱۳۹۷/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رخساره براتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 169 9948
آدرس ایمیل
barati_r@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش ماساژ با ورزش و بدون ورزش بر وزن گیری نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه تاثیر دو روش ماساژ با ورزش و بدون ورزش بر وزن گیری نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت والدین
سن بارداری 30 تا 36 هفته
ناهنجاری واضح مادرزادی
وزن تولد کمتر از 2500 گرم
تغذیه با شیر مادر
نژاد ایرانی
سن بالاتر از یک هفته بعد از تولد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نا هنجاری مادرزادی
سن
از سن 7 روزه تا سن 30 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نوزادان واجد شرایط به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به روش بلوکی در سه گروه ماساژ,ماساژبا ورزش و کنترل قرار گرفت .ابتدا پژوهشگر جایگشت های مختلف aنشان دهنده گروه ماساژوbگروه ماساژباورزش و cنشان دهنده گروه کنترل را تشکیل داد . سپس برای انتخاب افراد انگشت خود را بطور اتفاقی از یک نقطه جدول اعداد تصادفی به سمت سطر یا ستون حرکت داد و هر گاه عدد یک تا نه را ببیند جایگشت مربوط به آن را یادداشت میکند .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که اندازه گیری و ثبت وزن نوزادان را انجام داد از تقسیم بندی گروه ها اطلاعی نداشت .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز , خیابا ن زند, ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.sums.rec.1395.86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کم وزنی نوزادان نارس
کد ICD-10
p07
توصیف کد ICD-10
Disorders of newborn related to short gestation and low birth weight, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان روز پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازوی مخصوص
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه دریافت کننده ماساژ(گروه مداخله اول ) ماساژ انجام شد .ماساژ با روغن زیتون (سوفرا زرد رنگ )دو بار در روز هربار به مدت پانزده دقیقه به مدت پنج روز متوالی بعد از تغذیه صبح وظهر در وضعیت خوابیده به شکم و طبق پروتکل واحد انجام شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه ماساژ با ورزش (گروه مداخله دوم ) علاوه بر ماساژ تحریکات ورزشی به صورت اکستانسیون و فلکسیون نیز دریافت کردند .
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدابندر لنگه
نام کامل فرد مسوول
رخساره براتی
آدرس خیابان
بیمارستان شهدا خیابان حسین آباد
شهر
بندر لنگه
استان
هرمزگان
کد پستی
79781
تلفن
+98 76 4422 2421
ایمیل
rokhsareh@barati.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز, خیابان زند, دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 1235 7282
فکس
ایمیل
verdp@sums.ac.ir
ردیف بودجه
95-7673
کد بودجه
ir.sums.Rec.1395.86
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز,خیابان زند, دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 1235 7282
فکس
ایمیل
verdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
95-7673
کد بودجه
ir.sums.rec.1395.86
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا ادراکی
موقعیت شغلی
مربی عضو هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز ,خیابان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
edrakim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه منتصری
موقعیت شغلی
مربی عضو هیت علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 21 3647 4252
ایمیل
Montaseris@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رخساره براتی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری ویژه نوزادان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز دانشکده پرستاری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 76 4422 2421
فکس
ایمیل
barati_r@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 8 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست و تایید از دانشگاه علوم پزشکی شیراز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
رخساره براتی barati .rokhsareh @gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند