هدف از تحقيق حاضر بررسي اثرات وابسته به دوز ليزرتراپي کم توان و پرتوان روي درد و پارامترهاي الکتروفيزيولوژيک عصب مدين در افراد مبتلا به سندروم تونل کارپال خواهد بود. معیارهای ورود سن بین ۲۰ تا ۶۰ سال و ابتلا به سندروم تونل کارپال متوسط بر اساس یافته های الکترومیوگرافی می باشد. معیار های خروج ابتلا به سندروم تونل کارپال خفیف یا شدید طبق یافته های الکترومیوگرافی و نیز ابتلا به نوروپاتی ثانویه ، سابقه جراحی سر و گردن می باشد. جامعه هدف افراد 20 تا 60 سال مبتلا به سندروم تونل کارپال متوسط كه در نيمه دوم سال 96 به مراکز درماني وابسته به دانشگاه علوم پزشکي گيلان مراجعه خواهند کرد. بيماران در ۵ گروه به طور تصادفي قرار خواهند گرفت و براي هر کدام به مدت 5 جلسه درمان با ليزر کم توان یا پر توان انجام خواهد شد، يک گروه هم به عنوان گروه کنترل مي باشد. حجم نمونه برای هر گروه ۲۰ نفر و در مجموع ۱۰۰ نفر خواهد بود. پیامد های مورد بررسی درد و پارامترهاي الکتروفيزيولوژيک عصب مدين می باشند که قبل و ۲۰ روز بعد از مداخله مورد سنجش قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017051634003N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کامران عزتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3369 0099
آدرس ایمیل
kamranezzati@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات وابسته به دوز ليزرتراپي کم توان و پرتوان روي درد و پارامترهاي الکتروفيزيولوژيک عصب مدين در افراد مبتلا به سندروم تونل کارپال
عنوان عمومی کارآزمایی
لیزر در سندروم تونل کارپال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه : سن بين 20-60 سال؛ داشتن سندرم تونل کارپال متوسط بر اساس يافته هاي الکتروميوگرافيک: درگيري فيبر هاي حسي و حرکتي به شرطي که هيچ يک غايب نباشند؛ يعني تاخير حسي بيشتر از 6/3 ميلي ثانيه و حرکتي بيشتر از 1/4 ميلي ثانيه.
معيار هاي خروج از مطالعه: افراد مبتلا به نوع شديد و خفيف سندروم تونل کارپال: در نوع شديد موج حسي و حرکتي غايب بوده و افت دامنه موج حرکتي و دنرواسيون در الکتروميوگرافي وجود دارد اما در نوع خفيف فقط درگيري فيبرهاي حسي بدون درگيري فيبرهاي حرکتي وجود داشته و تاخير حسي بيشتر از 6/3 ميلي ثانيه و حرکتي کمتر از1/4 ميلي ثانيه گزارش مي گردد؛ افراد مبتلا به نوروپاتي ثانويه مانند مشکلات تيروئيدي؛ افراد مبتلا به ميوپاتي گردن و شانه؛ ميلوپاتي و تورتيکولي؛ افراد با سابقه جراحي گردن و شانه و ساير نواحي بدن؛ افراد مبتلا به سرطان، عفونت، درد و بيماري ريوي، ويروس نقص ايمني اکتسابي؛ افراد با سوء مصرف مواد و يا مصرف داروهاي کورتيکو استروئيد ؛ زنان باردار؛ افرادي که طي دو هفته اخير به طور مداوم فيزيوتراپي يا تمرين انجام داده اند؛ مصرف دارو هاي ضد درد و التهاب يک هفته قبل از ارزيابي؛ افراد مبتلا به اختلال رواني و شناختي و نيز اختلال بينائي اصلاح نشده؛ بيماران مبتلا به آتروفي عضلات تنار.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
- روش جمع آوري داده ها
به شکل مطالعه کارآزمايي باليني تصادفي در 5 گروه درماني خواهد بود. بدين منظور پرسشنامه اي حاوي اطلاعات شناسنامه اي، قد، وزن، نوع فعاليت ورزشي، اندام فوقاني غالب به آزمودني ها داده شد.