چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه مداخله ای است. هدف مطالعه، تعیین تاثیر آموزش تنظیم هیجان بر استرس، اضطراب ، افسردگی و تاب آوری مراقبین خانوادگی بیماران اسکیزوفرنی می باشد. معیار ورود، هردو جنس؛ مراقبینی که بیمار آنان بیش از یکبار بستری شدند؛ سلامت روانی مراقب؛ ارتباط مستقیم ودائم با بیمار؛ ومعیار های خروج، مراقبین کمتراز 15 سال؛ غیبت بیش از 2 جلسه در برنامه آموزشی است. جمعیت مورد مطالعه مراقبین مراجعه کننده به مرکز روانپزشکی شهید بهشتی شهر کرمان می باشند. حجم نمونه 70 نفر از مراقبین و به صورت تصادفی تخصیصی به یک گروه آزمایش و یک گروه کنترل(هر گروه 35 نفر) تقسیم می شوند. مداخله مورد نظر آموزش می باشد. مدت زمان انجام مطالعه 6ماه می باشد. قبل از آموزش پرسشنامه استرس، اضطراب وافسردگی و پرسشنامه تاب آوری به هر دو گروه داده می شود. سپس گروه آزمایش تحت آموزش تنظیم هیجان به مدت 8 جلسه 60 دقیقه ای قرار میگیرند. وگروه کنترل آموزشی دریافت نمی کنند.پس از پایان جلسات اموزشی، پرسشنامه ها مجددا" توسط هردو گروه تکمیل میشود. پیامد این تحقیق تاثیر آموزش بر میزان استرس، اضطراب وافسردگی و تاب آوری مراقبین بیماران اسکیزو فرن است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017061733997N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره رمضانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34331325220
آدرس ایمیل
t_ramezani@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی وفناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تنظیم هیجان بر استرس، اضطراب ، افسردگی و تاب آوری مراقبین خانوادگی بیماران اسکیزوفرنی .
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش تنظیم هیجان بر استرس، اضطراب ، افسردگی و تاب آوری مراقبین خانوادگی بیماران اسکیزوفرنی.
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: هردو جنس؛ مراقبینی که بیمار آنان بیش از یکبار بستری شدند؛ سلامت روانی مراقب؛ ارتباط مستقیم ودائم با بیمار؛ ومعیار های خروج: مراقبین کمتراز 15 سال؛ غیبت بیش از 2 جلسه در برنامه آموزشی است.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
شرکت کنندگان بطور تصادفی بلوکی، در دوگروه مداخله وکنترل قرار می گیرند( هر گروه 35 نفر).

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
no
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
no
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان- معاونت فن آوری وپژوهش
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد_ ابتدای خیابان ابن سینا_معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه- مديريت پژوهشی
شهر
کرمان
کد پستی
۷۶۱۸۷۴۷۶۵۳
تاریخ تایید
2010-06-10, ۱۳۸۹/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
الف: 375/60/10/96

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

2

شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction

3

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F31.9
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder, unspecified

4

شرح
تاب آوری
کد ICD-10
F99-F99
توصیف کد ICD-10
Unspecified mental disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی،اضطراب،استرس وتاب اوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وپس از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی،اضطراب،استرس وتاب اوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وپس از اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش ، تحت آموزش تنظیم هیجانات به مدت 8 جلسه 60 دقیقه ای قرار میگیرند. آموزش مربوطه توسط روانشناس انجام می شود. آموزش به صورت سخنرانی، پرسش و پاسخ و نیز همراه با کتابچه آموزش تنظیم هیجان اجرا می شود. جلسه (1): برقراری ارتباط و مفهوم سازی و لزوم استفاده از آموزش تنطیم هیجان، جلسه (2): آگاهی از هیجانات مثبت و انواع آنها، جلسه (3): آگاهی از هیجانات منفی و انواع آنها، جلسه (4): پذیرش هیجانات مثبت، جلسه (5): پذیرش هیجانات منفی، جلسه (6): ارزیابی مجدد و ابراز مناسب هیجانات مثبت، جلسه (7): ارزیابی مجدد و ابراز مناسب هیجانات منفی، جلسه (8): جمع بندی جلسات آموزشی و پرسش و پاسخوکامل کردن پرسشنامه ها.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل قبل از بر گزاری کلاسهای آموزشی، پرسشنامه ها را تکمیل خواهند کرد، اما هیچگونه آموزشی دریافت نمی کنند، وبعد از پایان دوره آموزشی آنها دوباره پرسشنامه ها را تکمیل خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی شهید بهشتی کرمان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی- بیمارستان روانپزشکی شهید بهشتی
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد، خیابان ابن سینا، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان.
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
طاهره رمضانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد عضو هیئت علمی(مربی)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای هفت باغ علوی ، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
1355376169
تلفن
+98 34 3132 5700
فکس
ایمیل
t_ramezani2kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
kmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
طاهره رمضانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد-عضور هیئت علمی ومربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان -ابتدا هفت باغ علوی- مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
ایمیل
t_ramezani@ kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
طاهره رمضانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان -ابتدا هفت باغ علوی- مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
13555-76169
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
ایمیل
t_ramezani@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...