چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی: تعيين تاثير برنامه آموزشي خودمدیریتی بر کيفيت زندگي مرتبط با بينايي بيماران سالمند مبتلا به اختلال بينايي مداخله اصلی: برنامه آموزشی خودمدیريتی مربوط به افراد دچار اختلال بینایی است.ابتدا پرسشنامه کوتاه شده شناختی AMT (جهت غربالگری مشکلات شناختی) برای هر واحد پژوهش که مایل به شرکت در مطالعه باشد، انجام می گردد و در صورت اخذ نمره توانایی شناختی7 و بالاتر، سالمندان وارد مطالعه شده و پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط واحد های پژوهش و اخذ اطلاعات دموگرافیک توسط پژوهشگر در درمانگاه بیمارستان خاتم الانبیاء(ص) به صورت مکتوب، سالمندان وارد مطالعه شده و به روش تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می‌گیرند. قبل از شروع مداخله پیش آزمون (ابزار کیفیت زندگی مرتبط با بینایی) در هر دو گروه انجام و سپس گروه مداخله تحت مداخله آموزشی خود مدیریتی قرار خواهند گرفت. پس از پایان مداخله و پایان پیگیری دو ماهه مجدد آزمون با استفاده از ابزار کیفیت زندگی مرتبط با بینایی انجام و نمره کسب شده از این ابزار، در هر دوگروه نیز ثبت می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017081133966N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد قاسمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد/ بيمارستان خاتم الانبياء(ص)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3664 0085
آدرس ایمیل
ghasemia6@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير برنامه آموزشی خودمدیریتی بر كيفيت زندگی مرتبط با بينایی سالمندان مبتلا به اختلال بينایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير برنامه آموزشی خودمدیریتی بر كيفيت زندگی مرتبط با بينایی سالمندان مبتلا به اختلال بينایی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل: سن 60 سال و بالاتر، حدت بینایی متوسط یعنی زیر 18/6 تا60/6 (داشتن اختلال بینایی متوسط بر اساس طبقه بندی سازمان بهداشت جهانی و از بين بيماريهاي دژنراسيون مرتبط با سن ماکولا (AMD)، گلوکوم، رتینوپاتی دیابتی)، نداشتن بیماری حاد جسمي ناتوان کننده و رواني تشخیص داده شده و اختلال شناختی و برخورداری از توانایی شناختی 7 و بالاتر (در آزمون اختلال شناختی AMT)، وجود بینایی و تکلم و شنوایی به حدی که قادر به شرکت در پژوهش باشد، تحصیلات در حد خواندن و نوشتن، سکونت در شهر مشهد معیارهای خروج عبارتند از: امتناع شرکت کننده از ادامه همکاری، غیبت بیش از دو جلسه در برنامه آموزشی و بروز هرگونه اختلال جسمی و روانی در حین مداخله که مانع از شرکت سالمند در جلسات باشد.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برنامه آموزشي خود مديريتي

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي مشهد- کميته اخلاق
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
99191-91778
تاریخ تایید
2017-08-09, ۱۳۹۶/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.155

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال بينايي
کد ICD-10
H54.2
توصیف کد ICD-10
Moderate visual impairment, binocular

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کيفيت زندگي مرتبط با بينايي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، بلافاصله پس از مداخله، پس ازدوره پيگيري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیفیت زندگی مرتبط با بینایی که با استفاده از ابزار (NEI-VFQ 39) سنجيده مي شود

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برنامه آموزشي خودمديريتي
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان چشم پزشکي خاتم الانبياء(ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر درخشان
آدرس خیابان
مشهد- بلوار شهيد قرني - حدفاصل چهاراه ابوطالب و ميدان فردوسي - نبش شهيد قرني41
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علو م پزشکي مشهد . معاونت پژوهش و فناوري
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علو م پزشکي مشهد . معاونت پژوهش و فناوري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علو م پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمد قاسمي
موقعیت شغلی
کارشناسي/ پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بلوار شهيد قرني - حدفاصل چهاراه ابوطالب و ميدان فردوسي - نبش شهيد قرني41
شهر
مشهد
کد پستی
91959-65919
تلفن
+98 51 3728 1401
فکس
ایمیل
ghasemia6@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسين کريمي مونقي
موقعیت شغلی
دکتراي آموزش پرستاري و کارشناشي ارشد آموزش پزشکي /دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
karimih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علو م پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمد قاسمي
موقعیت شغلی
کارشناسي/ پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد- بلوار شهيد قرني - حدفاصل چهاراه ابوطالب و ميدان فردوسي - نبش شهيد قرني41
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...