46 بیمار سرپایی مبتلا به GAD بر اساس معیارهای DSM-IV-TR که به کلینیک روانپزشکی و روانشناسی بالینی سهروردی زنجان مراجعه کرده بودند، به شیوه نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب شدند و پس از امضای فرم رضایت نامه شرکت در پژوهش به طو تصادفی در سه گروه درمان فراشناختي، دارودرمانی و نوروفیدبک جایگزین شدند. تمام بیماران در هر گروه به مدت 8 هفته مورد درمان قرار گرفتند. پرسشنامه ویژگی های جمعیت شناختی، مقیاس کوتاه اختلال اضطراب فراگیر (GAD-7)، توسط یک کارشناس ارشد روانشناسی بالینی شاغل در بیمارستان بهشتی در مرحله پیش آزمون و پس آزمون بر روی بیماران اجرا شد. بعلاوه دامنه امواج مغزی آلفا وتتا در ناحیه اکسی پیتال (O1 و O2) با استفاده از دستگاه نوروفیدبک پروکامپ 5 در مرحله پیش آزمون و پس آزمون ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061233946N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-27, ۱۳۹۶/۰۶/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-27, ۱۳۹۶/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن داداشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3353 4500
آدرس ایمیل
mohsendadashi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي درمان فراشناختي، دارودرمانی و نوروفیدبک در درمان افراد مبتلا به اختلال اضطراب فراگير
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي درمان فراشناختي، دارودرمانی و نوروفیدبک در درمان افراد مبتلا به اختلال اضطراب فراگير
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عدم مصرف دارو حداقل به مدت يك ماه قبل از ورود به پژوهش؛داشتن حداقل 18 سال و حداكثر 50 سال؛دارا بودن حداقل تحصيلات در سطح سوم راهنمايي؛ موافقت بيمار براي شركت در پژوهش و امضاي رضايت نامهي كتبي
شرایط خروج از مطالعه:داشتن اختلال سايكوتیک؛سوء مصرف مواد
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، اتوبان همت غرب، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-20, ۱۳۹۳/۰۶/۲۹
کد کمیته اخلاق
93/105/2955
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون- پس آزمون با فاصله 8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب فراگیر
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون- پس آزمون با فاصله 8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه امواج آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون- پس آزمون 8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت خط پایه با دستگاه نورفیدبک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان فراشناختی: 10 جلسه براساس راهنمای عملی درمان فراشناختی برای اختلال اضطراب فراگیر
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
درمان دارویی( سرترالین و سیتالوپرام): 50 تا 100 میلی گرم سرترالین، 20 تا 40 میلی گرم سیتالوپرام، 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ای ای جی بیوفیدبک:
15 جلسه افزایش موج آلفا 8-12 در ناحیه اکسی پیتال (O1 و O2)
15 جلسه افزایش موج تتا 4-8در ناحیه اکسی پیتال (O1 و O2)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی و روانشناسی بالینی سهروردی زنجان
نام کامل فرد مسوول
محسن داداشی
آدرس خیابان
زنجان: lمیدان ارک- بیمارستان بهشتی
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم حق شناس
آدرس خیابان
تهران: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟