کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب منیزیم و ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب منیزیم و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی است.

کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی

شصت بیمار مبتلا به زخم پای دیابتی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان در مطالعه انتخاب خواهند شد.

بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی در محدوده سنی 40 تا 85 سال وارد مطالعه خواهند شد. بیماران باردار و شیرده ، شرکت کننده هایی که در طول سه ماه گذشته منیزیم ، ویتامین E یا سایر مکمل های آنتی اکسیدانی مصرف کرده اند، مصرف داروهای ضد التهابی ، تغییر در مصرف داروها در طول مطالعه و بیماران دارای سابقه بیماری هایی که بر توسعه DFU از جمله ترومای مزمن تأثیر می گذارد ، از مطالعه حذف می شوند.

بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ترکیب ویتامین E و منیزیم (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد.

گلوکز پلاسمایی ناشتا، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و میانگین مساحت زخم

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ترکیب منیزیم و ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی، کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.