با فراگیر شدن اعتیاد در جوامع انسانی، توجه به علایم و حالات افراد معتاد و پیشگیری و درمان این علایم در مراکز درمانی از اهمیت خاصی برخوردار شده است. از این رو برای کاهش علایم قطع مصرف دارو در هنگام عمل جراحی وکنترل درد پس از آن نیازمند تزریق داروهای ضد درد از جمله داروهای مخدر می باشیم. مطالعات حیوانی نشان داده اند که گیرنده های 5HT3 درکاهش علایم قطع مصرف نسبت به مواد مخدر موثر بوده اند. از طرف دیگر این دارو در دسترس و کم هزینه و با عوارض کم می باشد که می تواند علاوه بر اثر ضد حالت تهوع از طریق گیرنده های فوق بر گیرنده های اپیوئیدی نیز موثر بوده و در کاهش علائم وابستگی یا قطع مصرف مواد مخدر موثر واقع شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017051333940N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-17, ۱۳۹۶/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-17, ۱۳۹۶/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5437
آدرس ایمیل
h_rahimi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی اندانسترون بر علایم سندرم محرومیت مواد مخدر و نیاز به داروی فنتانیل در معتادین تحت بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر داروی اندانسترون بر علایم سندرم محرومیت مواد مخدر و نیاز به داروی فنتانیل در معتادین تحت بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران معتاد به ترکیبات اپیوئید در محدوده سنی 19-70 سال و دچار شکستگی ومبنای خروج از مطالعه شامل مصرف همزمان چند داروی مخدر با هم و یا طولانی شدن عمل بیمار یا القای بیهوشی و نگهداری بیمار با داروی دیگری غیر از پروتکل گفته شده (فنتانیل) انتخاب می شود.
سن
از سن 19 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده داروسازی کرمان
آدرس خیابان
بلوار 7باغ-پردیزه علوم پزشکی-بلوک L-مرکز تحقیقات فارماسیوتیکس
شهر
کرمان
کد پستی
7616911319
تاریخ تایید
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.977
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران معتاد به اپیوئید دچار شکستگی
کد ICD-10
F11
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of opioids
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم وابستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ساعت پس از تزریق داروی اندانسترون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری علائم وابستگی
2
شرح متغیر پیامد
علائم وابستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ساعت پس از تزریق داروی اندانسترون
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 2 ساعت پس از تزریق داروی اندانسترون
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در بخش که شرایط ورود به مطالعه را دارند انتخاب شده و پس از دادن توضیحات کامل و دقیق به بیمار و گرفتن شرح حال در یکی از گروههای مورد مطالعه قرار میگیرد، و به هر گروه از این بیماران دوزهای مختلف 4 میلی گرم و 8 میلی گرم از داروی اندانسترون داده می شود که بصورت داخل وریدی 15 دقیقه قبل از بیهوشی تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل تمام شرایط گروه تیمار با داروی اندانسترون را دارند، با این تفاوت که دارونما که حاوی 2 میلی لیتر آب مقطر است دریافت می کنند که بصورت داخل وریدی 15 دقیقه قبل از بیهوشی تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی هاشمیان
آدرس خیابان
خیابان قرنی ، مرکز آموزشی درمانی شهید باهنر
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی-مرکز تحقیقات فارماسیوتیکس
نام کامل فرد مسوول
دکتر دهقان
آدرس خیابان
هفت باغ-پردیزه علوم پزشکی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده داروسازی-مرکز تحقیقات فارماسیوتیکس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی-گروه سم شناسی و داروشناسی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا رحیمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار هفت باغ-پردیزه علوم پزشکی-دانشکده داروسازی-بلوک L-طبقه سوم
شهر
کرمان
کد پستی
7616911319
تلفن
+98 34 3132 5437
فکس
+98 34 3132 5003
ایمیل
h_rahimi@kmu.ac.irhamidrrt@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا رحیمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار هفت باغ-پردیزه علوم پزشکی-دانشکده داروسازی-بلوک L-طبقه سوم
شهر
کرمان
کد پستی
7616911319
تلفن
+98 34 3132 5437
فکس
+98 34 3132 5003
ایمیل
h_rahimi@kmu.ac.irhamidrrt@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی کرمان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا رحیمی
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار هفت باغ-پردیزه علوم پزشکی کرمان-دانشکده داروسازی-بلوک L-طبقه سوم