بررسی اثر تزریق داخل ویتره بواسیزوماب و تزریق ساب تنون تریامسینولون و قطره چشمی موضعی دیکلوفناک در پیشگیری از ادم ماکولای دیابتی پس از عمل جراحی فیکو به همراه لنز داخل چشمی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور و تصادفی و آینده نگر است. هدف از این مطالعه بررسی اثر تزریق داخل ویتره بواسیزوماب و تزریق ساب تنون تریامسینولون و قطره چشمی موضعی دیکلوفناک در پیشگیری از ادم ماکولای دیابتی پس از عمل جراحی فیکو به همراه لنز داخل چشمی میباشد. حجم کل نمونه چهل و پنج بیمار هجده تا هفتاد سال می باشد. بيماران داراي ادم ماکولای دیابتی، گلوکوم و سابقه هر گونه جراحی چشمی از شش ماه قبل از مطالعه حذف خواهند شد. معیار ورود به مطالعه بیمار دیابتی دچار کاتاراکت بدون ادم ماکولای دیابتی می باشد. فرد ارزیابی کننده مطالعه از نوع دارو و گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهد بود. فاز کارآزمایی در این مطالعه سه میباشد. همه ی بیماران تحت جراحی فیکو به همراه لنز داخل چشمی قرار میگیرند. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوک بندی تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. هر گروه شامل پانزده بیمار میباشد. گروه اول یک و بیست و پنج صدم میلیگرم بواسیزوماب به صورت تزریقی داخل ویتره در انتهای عمل دریافت میکنند. گروه دوم چهار میلیگرم تریامسینولون به صورت تزریقی ساب تنون در انتهای عمل دریافت میکنند. گروه سوم قطره چشمی موضعی دیکلوفناک هر هشت ساعت یکبار تا چهار هفته پس از عمل جراحی دریافت می کنند. اطلاعات پايه بيماران شامل سن، جنس، قد و شاخص توده ی بدن (بی.ام.آی) قبل از مداخله در هر سه گروه ثبت میگردد. ضخامت ماکولا و حدت بینایی و فشار داخل چشم یک ماه و سه ماه پس از جراحی ثبت میگردد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز