هدف مطالعه: بررسی مقایسه ای تاثیر طب سوزنی بر میزان تسکین درد ناشی از قاعدگی در بیماران مبتلا به قاعدگی دردناک. پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه بیماران را به دو گروه درمان A و B تقسیم می کنیم. مطالعه تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیار ورود به مطالعه: یماران مبتلا به قاعدگی دردناک. معیارهای خروج از مطالعه: اعتیاد به مواد مخدر، سابقه ابتلا به بیماری های مزمن. حجم نمونه: 40 بیمار در کل و در هر گروه 20 بیمار.
گروه های مورد مطالعه: گروه مداخله: 5تا7عدد سوزن استریل طب سوزنی به شماره13-15 یا 25 به مدت 5 جلسه درمان با طب سوزنی موثر با سوزن واقعی طب سوزنی . گروه کنترل: طب سوزنی غیر موثرو با سوزن پلاسبو برای مدت 5 جلسه.
پیامد اولیه: میزان درد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050833870N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان پذیره
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 4530
آدرس ایمیل
asal.pazireh@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب سوزنی بر میزان تسکین درد ناشی از قاعدگی در بیماران مبتلا به قاعدگی دردناک: یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب سوزنی بر میزان تسکین درد در قاعدگی دردناک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به قاعدگی دردناک.
معیارهای خروج: اعتیاد به مواد مخدر؛ سابقه ابتلا به بیماری های مزمن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-09, ۱۳۹۵/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1395.31
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع قاعدگی و 2،1و 3 ساعت پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار عددی سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 5تا7عدد سوزن استریل طب سوزنی به شماره13-15 یا 25 به مدت 5 جلسه درمان با طب سوزنی موثر با سوزن واقعی طب سوزنی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: طب سوزنی غیر موثرو با سوزن پلاسبو برای مدت 5 جلسه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا شاهرود
نام کامل فرد مسوول
یوسف کلوخی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
نام کامل فرد مسوول
صاحبعلی منافی
آدرس خیابان
بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود