هدف : بررسی تأثیر فراصوت درمانی در اختلال حس بویایی بزرگسالان مبتلا به رینوسینوزیت
طراحی : غير تصادفي، يك سويه كور، بدون گروه كنترل، بدون دارو نما، مرحله يك كارآزمايي بالینی؛ نحوه ی انجام : بیماردر ده جلسه درمان شد؛ شرایط ورود: 1- سن50 - 20 سال 2- عدم جراحی صورت و تومور بدخیم صورت 3- دارای سواد و قدرت کلامی قابل فهم شرایط خروج : 1- سرماخوردگی طی دوره ی درمان؛ مداخله: فراصوت درمانی منقطع؛ متغیر های پیامد اصلی: پرسشنامه شدت علایم سینوزیت و تست بویایی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050533821N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عطیه ناظم
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
a-nazem@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-16, ۱۳۹۶/۰۳/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-16, ۱۳۹۶/۰۴/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر فراصوت درمانی منقطع در درمان اختلال حس بویایی افراد بزرگسالان مبتلا به رینوسینوزیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فراصوت درمانی در درمان اختلال حس بویایی به دنبال رینوسینوزیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن20 تا 50 سال؛ ابتلا به رینوسینوزیت مزمن(تشخیص پزشک متخصص، یافته بالینی CT-scan و داشتن علایمی از جمله: ترشحات پشت حلق، سرفه، سردرد وقتی به جلو خم می شود؛ احساس پر بودن صورت و فشار، و اختلال حس بویایی)؛ نداشتن سابقه ی جراحی در ناحیه بینی و سینوس ها ؛ نداشتن تومور بدخیم در سر و صورت و اختلالات روحی (هالوسیناسیون) ؛ دارای سواد و قدرت کلامی قابل فهم 6- توانایی شناخت و درک در سطح طبیعی
شرایط خروج : ابتلابه سرماخوردگی در طی دوره ی درمان؛ عود حاد رینوسینوزیت
سن
از سن 75 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاوزر، نبش خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.2079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رینوسینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32.9
توصیف کد ICD-10
•Inflammation of the paranasal sinuses that typically lasts beyond eight weeks. It is caused by infections, allergies, and the presence of sinus polyps or deviated septum. Signs and symptoms include headache, nasal discharge, swelling in the face, dizzine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال بویایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ده روز و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تشخیصی بویایی
2
شرح متغیر پیامد
شدت علایم رینوسینوزیت مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه ده و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه معتبر SNOT-20
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس فنوتیپ ظاهری
2
شرح متغیر پیامد
سابقه ی بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش ازبیمار
3
شرح متغیر پیامد
سینوس های مبتلا
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سی تی اسکن
4
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول
نحوه اندازهگیری متغیر
اطلاعات شناسنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه درمان مداخله با استفاده از فراصوت درمانی منقطع مدل ITO 750 استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوفیا نقدی (استاد یار)
آدرس خیابان
تهران-خیابان انقلاب اسلامی - پیچ شمیران- دانشکده توانخبشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانخبشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عطیه ناظم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب اسلامی، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
65111-11489
تلفن
+98 21 7768 4941
فکس
+98 77534133
ایمیل
naghdi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
rehab.tums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
صوفیا نقدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- خیابان انقلاب اسلامی- پیچ شمیران- دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
11489-65111
تلفن
+98 21 7768 4941
فکس
+98 77534133
ایمیل
naghdi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
rehab.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عطیه ناظم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان انقلاب اسلامی، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی