این مطالعه با هدف توسعه دستورالعمل تریاژ قلبی برای بیماران با نارسائی قلبی که با تنگی نفس به بخش اورژانس مراجعه می کنند انجام می شود. بیماران نارسائی قلبی با شکایت تنگی نفس مراجعه کننده به بخش اورژانس بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و مقایسه تخصیص داده می شوند. در گروه مداخله مقیاس تریاژ نارسائی قلبی و در گروه مقایسه مقیاس تریاژ نمایه وخامت اورژانس بر روی بیماران انجام می شود و طبقه تریاژ برای هر بیمار بدست می آید. مقیاس تریاژ نمایه وخامت اورژانس روش معمول تریاژ بیماران در بخش می باشد. معیارهای ورود شکایت تنگی نفس، سابقه بیماری قلبی یا پرفشاری خون و سن بالاتر از 18 سال می باشد و معیارهای خروج نیز شامل رد شدن بیماری نارسائی قلبی بیمار توسط پزشک و انتقال زودتر از 6 ساعت به بیمارستان دیگر می باشد. پیامدها شامل مقایسه طبقه تریاژ بین بیماران بستری (بخش قلب، سی سی یو و ترخیص شده) بین دو گروه مداخله و مقایسه می باشد و زمانهای ویزیت پزشک (اورژانس و متخصص) و ارائه خدمات مراقبتی (آزمایشات، گرافی ها، داروها، اقدامات پرستاری) نیز بین دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050433807N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-26, ۱۳۹۶/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-26, ۱۳۹۶/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد پویامهر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 518597313
آدرس ایمیل
pouyamehra931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
به شماره طرح (950170) از حمایت مالی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد برخوردار می باشد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی مقیاس تریاژ بیماران نارسائی قلبی باشکایت تنگی نفس و تاثیر بکارگيري آن بر شاخص های زمانی و خطاهای تریاژ در مراجعین اورژانس بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تریاژ بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: شکایت تنگی نفس، سابقه بیماری قلبی یا پرفشاری خون، بالاتر از 18 سال
معیار خروج: نداشتن بیماری نارسائی قلبی، انتقال زودتر از 6 ساعت به بیمارستان دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-17, ۱۳۹۵/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.323
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.0
توصیف کد ICD-10
Complications and ill-defined descriptions of heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خطای تریاژ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تخصیص طبقات تریاژ در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه قلبی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های زمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر پایه زمان سنجی تا ویزیت پزشک و انجام اقدامات
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل: اجرای مقیاس تریاژ نمایه وخامت اورژانس در گروه کنترل برای تریاژ و اولویت بندی بیماران با نارسائی قلبی مراجعه کننده به بخش اورژانس. این مقیاس بیماران را به پنج سطح از اولویت یک تا پنج تقسیم بندی می کند. بیمار در سطح یک بسیار بدحال و در سطح پنج با حال عمومی پایدار می باشد. بیماران نارسائی قلبی با شکایت تنگی نفس مراجعه کننده به بخش اورژانس بر اساس پرتاب سکه به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
2
شرح مداخله
در گروه مداخله: اجرای مقیاس تریاژ نارسائی قلبی در گروه مداخله برای تریاژ و اولویت بندی بیماران با نارسائی قلبی مراجعه کننده به بخش اورژانس. این مقیاس بیماران را به چهار سطح از اولویت یک تا چهار تقسیم بندی می کند. بیمار در سطح یک بسیار بدحال و در سطح چهار با حال عمومی پایدار می باشد. بیماران نارسائی قلبی با شکایت تنگی نفس مراجعه کننده به بخش اورژانس بر اساس پرتاب سکه به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمد پویامهر
آدرس خیابان
ایران, مشهد, بلوار وکیل آباد, سه راه کوثر, بیمارستان فارابی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟