هدف این مطالعه مقایسه اثر استفاده ماهیانه از تریامسنولون یانتوفورز در مقابل استفاده روزانه از دیووبت موضعی در درمان پسوریاسیس ناخن است.این مطالعه یک کلینیکال ترایال (مطالعه دوطرفه مقایسه ای) بر روی شانزده بیمار مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی از تاریخ اول اسفند 94 تا اول اسفند 95 میباشد.معیار ورود شامل بیماران باسن بین شش سال تا هفتاد سال و پسوریاسیس خفیف تا متوسط است.معیار خروج شامل کنتراندیکاسیون یانتوفورز و نارضایتی بیمار است. در این مطالعه ما اثر یانتوفورز تریامسینولون را بر روی درگیری ماتریکس و بستر ناخن در بیماری پسوریاسیس با دیووبت موضعی مقایسه میکنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050233778N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا حسين پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 97132125239
آدرس ایمیل
hoseinpor@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی یانتوفروز تریامسینولون روی درگیری ناخنی پسوریاسیس و مقایسه با دیووبت موضعی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان صدف ناخن با تريامسينولون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیمار با سن بالای 6 سال؛ کمتر از 70 سال با بیماری پسوریاسیس؛ بدون حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه. معیار خروج: بیماران دارای پیس میکر قلبی؛ ایمپلنت ارتوپدی؛ ا یو دی؛ اریتمی قلبی؛ عدم رضایت بیمار.
سن
از سن 6 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز, دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
ایران, فارس, شیراز, دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1396.37
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پسوریاسیس ناخن
کد ICD-10
L40.0
توصیف کد ICD-10
Psoriasis Vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پيت ناخن،اونيكوليز،ساب انگوال هيپركراتوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس ناخنی درگیری پسوریاسیس, عکس برداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد،،سوزش،حساسيت دارويي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهيانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
براي يك دست يانتوفورز تريامسينولون با غلظت ٤ ميليگرم/ميلي ليتر به صورت ماهيانه انجام ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
براي يك دست ديووبت موضعي حاوي ٥٠ ميكروگرم/گرم كلسيپوتريول+٥٠٠ ميكروگرم/گرم بتامتازون بصورت روزانه استعمال ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
شهلا حسین پور
آدرس خیابان
فارس, شیراز, بیمارستان شهید فقیهی, درمانگاه پوست
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , مرکز تحقیقات ملکولی پوست
نام کامل فرد مسوول
سارا رنجیر
آدرس خیابان
شیراز, بیمارستان شهید فقیهی , مرکز تحقیقات ملکولی پوست
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , مرکز تحقیقات ملکولی پوست