هدف از این مطالعه بررسی مقایسه اثر دهانشویه سرکه و گلاب و کلرهگزیدین بر روی ژنژیویت ناشی ار پلاک در دانش آموزان است.این مطالعه به صورت تصادفی,دو سوکور و با کنترل با دارونماست.معیارهای ورود شامل دانش اموزانی که دارای ژنژیویت جنرالیزه ناشی از پلاک باشند و معیارهای خروج شامل بیماری سیستمیک و استفاده از انتی بیوتیک طی 3ماه گذشته است. جمعیت مورد مطالعه شامل دانش اموزان دبیرستان جابر بن حیان شهر ساری می باشد، حجم کلی نمونه 112نفر است و مداخله مورد مطالعه بررسی مقایسه اثر سرکه و گلاب و کلرهگزیدین نسبت به گروه پلاسبو در مدت سه هفته می یاشد.از پیامدهای اولیه کاهش شاخص پلاک،شاخص لثه ای و شاخص خونریزی است
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050233770N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیث احسانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مارندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3325 4135
آدرس ایمیل
hehsani@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-26, ۱۳۹۶/۰۷/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دهان شویه سرکه و گلاب با کلرهگزیدین بر روی ژنژیویت ناشی از پلاک در دانش آموزان مقطع دبیرستان شهرستان ساری در سال 96-95
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دهان شویه سرکه وگلاب و کلرهگزیدین بر التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : دانش آموران دارای ژنژویت مزمن منتشر ناشی از پلاک معیار های خروج : استفاده از انتی بیوتیک در سه ماه گذشته؛ آلرژی به سرکه وگلاب؛استفاده از داروهای با اثر مشخص روی پریودنشیم
سن
از سن 15 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری،سه راه جویبار
شهر
ساری
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2017-06-12, ۱۳۹۶/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.96.2880
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب لثه
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر,هفته یک,هفته سه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش siless and loe و از پروب پریودنتال استفاده می شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر,هقته اول,هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروب
2
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر,هقته اول,هفته سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پروب پریودنتال,روش loe and silness
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مورد به مدت سه هفته از دهان شویه سرکه و گلاب استفاده خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده از کلرهگزیدین 0.12 در گروه مورد به مدت سه هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
استفاده از سرم 0.09 در گروه کنترل به مدت سه هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه جابر بن حیان
نام کامل فرد مسوول
میلاد شیرعلی نیا
آدرس خیابان
ساری، بلوار خزر
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی_معاون پژوشی دانشگاه
آدرس خیابان
ساری, میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟