کارآزمایی بالینی مقایسه اثر مکمل Astashrimp Oil و پلاسیبو بر سطح انتی اکسیدانی، عوامل التهابی و عوامل خطر کاردیو متابولیک در افراد 18-10 ساله مبتلا به سندرم متابولیک

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده کنترل دار سه سو کور از نوع گروه های موازی می باشد که به مدت 8 هفته جهت بررسی سطح انتی اکسیدانی، عوامل التهابی و عوامل خطر کاردیو متابولیک انجام خواهد شد. شرایط ورود به مطالعه افراد در رنج سنی 18-10 سال، نداشتن رژیم غذایی خاص حداقل در 2 ماه گذشته، عدم مصرف داروهای NSAIDS و تیروئید، داروهای کاهنده اشتها و داروهای کاهنده چربی و قند خون می باشد. در صورت عدم رضایت افراد در هر مرحله ایی از مطالعه می توانند مطالعه را ترک کنند. شرایط خروج از مطالعه شامل عدم مصرف صحیح دارو یا دارونما، افرادی که به ماهی و هر گونه غذای دریایی و روغن ماهی حساسیت دارند. افراد به طور تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده مکمل آستاشریمپ اویل و گروه دریافت کننده دارونما تخصیص خواهند یافت. یک عدد سافت ژل 500 میلی گرمی آستاشریمپ اویل براي گروه مداخله و دارونما براي گروه شاهد، در بسته بندي هاي کد بندي شده تجویز خواهد شد. افراد یک کپسول را هر روز بعد از صبحانه استفاده خواهند کرد. براي افرادی که وارد مطالعه می شوند، ابتدا پرسش نامه مشخصات دموگرافیک تکمیل گردید. برای اطمینان از ثبات دریافت های غذایی افراد در ابتدای مطالعه و پایان آن یک یادامد 24 ساعته گرفته خواهد شد. داده های مربوط به فعالیت بدنی از طریق پرسشنامه به دست خواهد آمد.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان