تعیین اثر تمرینات ترکیبی تناوبی شدید و یوگا بر سطح سرمی استرادیول و کارکرد جنسی در زنان بعد از زایمان
طراحی
دو گروه موازی با کارآزمایی تصادفی با ارزیابی بعد از مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
مادران بارداری هستند که تحت مراقبت کلینیک های مامایی شهرستان بجنورد با زایمان واژینال که در برقراری ارتباط جنسی در مقایسه با قبل از بارداری و زایمان احساس نارضایتی دارند.
بعد از برقرای تماس با کلینیک های مامایی شهرستان بجنورد، افراد واجد شرایط شناسایی شده و بعد از جلسه آشنایی با پروتکل تحقیق و کسب رضایت از آنان، 20 نفر انتخاب و به روش تصادفی در دوگروه قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نخست زا یا دوم زا بودن، بودن در دوره شیردهی، عدم ابتلا به بیماری خاص و داشتن نوزاد سالم، نداشتن افسردگی، عدم استفاده از ویتامین E وداروهای اعصاب و روان،عدم استعمال دخانیات و شرکت در فعالیت بدنی و نداشتن غیبت بیش از سه جلسه، نداشتن فعالیت منظم ورزشی بعد از زایمان، داشتن BMI طبیعی قبل از بارداری همچنین، دریافت نمره کمتراز5/26 در پرسشنامه عملکردجنسی.
گروههای مداخله
این مطالعه بروی دو گروه آزمایش و کنترل انجام می گیرد.
هرجلسه آزمودنی های گروه آزمایش به مدت 5 تا 10 دقیقه برنامه گرم کردن عمومی که شامل حرکات کششی و سپس 15-20 دقیقه انجام تمرینات یوگا جهت تقویت و کشش اندام تحتانی و لگنی و نیز چند حرکت جهشی و انفجاری به مدت 5-2 دقیقه جهت افزایش ضربان قلب به منظور آمادگی برای دویدن (تمرین HIIT ) در حد مطلوب اجرا می شود و در مرحله پایانی به مدت 5-10 دقیقه برنامه سرد کردن همراه با تمرین تن آرامی یوگا انجام میشود.
گروه کنترل نیز از مراقبتهای معمول سود می برند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی استرادیول؛ عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170501033743N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-31, ۱۴۰۰/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-31, ۱۴۰۰/۰۸/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-31, ۱۴۰۰/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه السادات شجاعیان
نام سازمان / نهاد
آزاد اسلامی واحد بجنورد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3222 1594
آدرس ایمیل
shojaeian@bojnourdiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات ترکیبی تناوبی شدید ویوگا بر سطح سرمی استرادیول و کارکرد جنسی زنان بعد از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیت بدنی بر سلامت زنان پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نخست زا یا دوم زا بودن، بودن
بودن در دوره شیردهی (سه الی چهار ماه بعد زایمان)
داشتن نوزاد سالم
نداشتن افسردگی پس از زایمان
داشتن همسر
نداشتن هرگونه سابقه بیماری اعم از ابتلا به زایمان زودرس، فشار خون بالای بارداری، بیماری کبدی، کلیوی، قلبی، دیابت، بیماری های التهابی، بیماریهای ترومبولیک یا عروق مغزی، بیماریهای روانی، هیپرلیپیدمی، نداشتن آترومتریوز، نداشتن سابقه شیمی درمانی ویا پرتو درمانی
عدم درمان جایگزین هورمونی طی شش ماه اخیر، عدم استفاده از ویتامین E وداروهای اعصاب و روان و دیگر داروهای گیاهی یا شیمیایی موثر
عدم استعمال دخانیات و مشروبات الکلی یا مواد مخدر
داشتن BMI طبیعی قبل از بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن هر بیماری ناتوان کننده ای که مانع شرکت آنها در فعالیت بدنی شود
داشتن غیبت بیش از سه جلسه
داشتن فعالیت منظم ورزشی بعد از زایمان
دریافت نمره بیشتر از 26.5 در پرسشنامه عملکردجنسی
داشتن هرگونه استرس عاطفی نظیر فوت بستگان
تصمیم به عدم شرکت در تحقیق و انصراف از آن
سن
از سن 21 ساله تا سن 37 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفي سازي ساده استفاده شد. این روش نوع مداخله تخصیص یافته برای هرگروه را کاملا غیرقابل پیش بینی می کند. بنابراین، 20 زن سالم حایز شرایط با استفاده از این روش در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي( Random allocation software ) استفاده شد که این نرم افزارها به توليد توالي تصادفي می پردازند. در این روش کامپیوتر حروف A و B را به طور تصادفی ایجاد می کرد. افراد دریافت کننده حرف A به گروه مداخله و حرف B به گروه کنترل پیوستند و نسبت تخصیص افراد در هر گروه مساوی بدست آمد. با توجه به در دست بودن اسامی افراد حایز شرکت در تحقیق، بعد از کسب حرف تصادفی تولیدشده توسط کامپیوتر، آن به لیست شرکت کنندگان در تحقیق نسبت داده شده و بودن افراد در هر کدام از گروه های مورد مطالعه مشخص شد. به عنوان مثال، اولین حرف بدست آمده B بوده که به نفر اول لیست اعطا شد و این تخصیص در کل لیست اعمال گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
97796- 94176
تاریخ تایید
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
34/24ک1234
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اثر فعالیت بدنی بر سطح استرادیول و عملکرد جنسی پس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
بررسی وضعیت عملکرد جنسی پس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیر اصلی تحقیق تعیین سطح سرمی استرادیول بود. نمونه های خون روز سوم تا پنجم دوران قاعدگی افراد بعد از دوماه تمرین برای گروه آزمایش و گروه کنترل بدون تمرین توسط کارشناس آزمایشگاه از طریق سیاه رگ دست چپ آزمودنی در وضعیت نشسته به اندازه پنج میلی لیتر خون گرفته شد و به روش الیزا این خون ها مورد آزمایش قرار گرفت .
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از دوماه تمرین و در فاصله روز سوم تا پنجم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری از ورید دست چپ آزمودنی ها
2
شرح متغیر پیامد
قبل و بعد از دو ماه مداخله از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی FSFI استفاده شد. این پرسشنامه عملکردجنسی زنان را در 6حوزه شامل میل، تحریک روانی، رطوبت، ارگاسم، رضایتمندی، درد جنسی میسنجد. این پرسشنامه توسط روزن و همکارانش (2000) ساخته شد. پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان FSFI در ایران توسط محمدی هنجاریابی شده وپایایی آن در گروه های مورد کنترل و کل افراد با استفاده از ضریب آلفای کرونباخ (0.85=r ) و همچنین نقطه برش برای کل مقیاس و زیر مقیاس ها بدست آمده است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله توسط پرسشنامه سنجیده شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هرجلسه آزمودنی ها به مدت 5 تا 10 دقیقه برنامه گرم کردن عمومی که شامل حرکات کششی و سپس 15-20 دقیقه انجام تمرینات یوگا جهت تقویت و کشش عضلات و دستگاههای بدن بخصوص اندام تحتانی و لگنی و نیز چند حرکت جهشی و انفجاری به مدت 5-2 دقیقه جهت افزایش ضربان قلب به منظور آمادگی برای دویدن (تمرین HIIT ) در حد مطلوب اجرا شد و در مرحله پایانی به مدت 5-10 دقیقه برنامه سرد کردن همراه با تمرین تن آرامی یوگا انجام شد. تمرین HIIT به این صورت انجام شد که آزمودنی ها دریک مسافت 20 متری که توسط سه مخروط مشخص شده بود با حداکثر سرعت از نقطه شروع (مخروط شماره یک ) به طرف مخروط شماره دو دویدند (مسیر A)، سپس برگشتند و در جهت مخالف، 20 متر به طرف مخروط شماره 3 با حداکثر سرعت دویدند (مسیر B). در نهایت مجددا برگشته و به سمت نقطه شروع (مخروط شماره یک ) با حداکثر سرعت دویدند (مسیر C) تا مسافت 40 متری کامل شود. آزمودنی ها این روند را با حداکثر سرعت ادامه دادند تا دوره زمانی 30 ثانیه تمرین به اتمام برسد. پس از 30 ثانیه استراحت ، تمرین تکرار شد. پیشرفت تمرین با افزایش تعداد تکرار های 30 ثانیه ای از 4نوبت در هفته اول و دوم، به 5نوبت در هفته سوم و چهارم ، و 6نوبت در هفته پنجم و ششم، و 7 نوبت در هفته هفتم و هشتم اعمال شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در مدت 8 هفته اجرای پروتکل تمرینی، آزمودنی های گروه کنترل، هیچ گونه تمرین منظم ورزشی نداشتند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مراقبت های بارداری همای رحمت
نام کامل فرد مسوول
خانم یزدی زاده
آدرس خیابان
خیابان وداد- مجتمع پزشکان
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417697796
تلفن
+98 58 3229 6982
ایمیل
nshojaeian@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بنت الهدی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مافی نژاد
آدرس خیابان
خیابان هنر، بیمارستان بنت الهدی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414951156
تلفن
+98 58 4223 6551
ایمیل
shahinmaf@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ضمیریان
آدرس خیابان
خ دانشگاه- دانشگاه آزاد- دپارتمان علوم ورزشی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417697796
تلفن
+98 58 3229 6983
ایمیل
nshojaeian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
طاهره شکرانی
موقعیت شغلی
دبیر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خ دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد، دپارتمان علوم ورزشی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417697796
تلفن
+98 58 3229 6985
ایمیل
nshojaeian@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نجمه السادات شجاعیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رفتارحرکتی-رشد حرکتی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بجنورد- دپارتمان علوم ورزشی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417697796
تلفن
+98 58 3229 6985
ایمیل
nshojaeian@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نجمه السادات شجاعیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رفتارحرکتی
آدرس خیابان
خ دانشگاه- دانشگاه آزاد- دپارتمان علوم ورزشی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417697796
تلفن
+98 58 3229 6982
ایمیل
nshojaeian@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست