در این مطالعه ما اثر دهانشویه cinnamaldehyde 1% را در بهبودی التهاب لثه بیماران دارای ژنژیویت مورد بررسی قرار می دهیم. 105نفر از مراجعین مبتلا به ژنژیویت به بخش بیماری های دهان دانشکده ی دندانپزشکی ساری در تابستان 1396 به سه گروه تقسیم میشوند. یکی از این گروه ها درمان با دهانشویه ی دارچین را دریافت می کند. یک گروه دهانشویه کلرهگزیدین و گروه دیگر پلاسبو دریافت می کنند. در هر گروه باید دهانشویه ها دو بار در روز (صبح و غروب) به مدت پنج هفته استفاده شوند. بعد از گذشت سه هفته معاینه اول برای ثبت GIو PI صورت میگیرد و دو هفته پس از معاینه دوم ، معاینه سوم برای ثبت GI و PI نهایی انجام میشود و در نهایت GI و PI در سه گروه با هم مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082233722N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-31, ۱۳۹۶/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-31, ۱۳۹۶/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره ملانیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3354 3861
آدرس ایمیل
tmolania@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر ضدالتهابی دهانشویه ی cinnamaldehyde در مقایسه با کلرهگزیدین در بیماران دارای ژنژیویت
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثر ضدالتهابی دهانشویه ی cinnamaldehyde در مقایسه با کلرهگزیدین در بیماران دارای ژنژیویت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد غیر سیگاری؛ عدم وجود بیماری سیستمیک وبارداری؛ وجود حداقل 24 دندان به جز مولر سوم؛ عدم وجود پوسیدگی فعال؛ عدم استفاده از آنتی بیوتیک در طی 3 ماه گذشته؛ ابتلا به ژنژیویتی که عمق پروب بیشتر از 4 میلی متر نباشد؛ BOP مثبت باشند (Bleeding on probing) و در نهایت اطمینان از همکاری بیمار.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تعداد نمونه ها به شیوه ی در دسترس انتخاب می شود. بعد از کسب رضایت از آنها به صورت تخصیص تصادفی ، نمونه ها یک سری در گروه مداخله اول ، یکسری در گروه مداخله دوم و تعدادی در گروه کنترل قرار میگیرند سپس به هر یک از افراد یک شماره میدهیم و در نهایت از جدول اعداد تصادفی استفاده می کنیم ، بدون اینکه پژوهشگر از اعداد اطلاعی داشته باشد. کورسازی برای گروه های آزمودنی (بیماران) و اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) انجام شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
خیابان معلم, میدان شهید مطهری, معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-03, ۱۳۹۶/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.96.2989
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژیویت
کد ICD-10
K05.0
توصیف کد ICD-10
Necrotizing ulcerative stomatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ژنژیوال ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ سه هفته پس از شروع مداخله؛ پنج هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
2
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ سه هفته پس از شروع مداخله؛ پنج هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل دهانشویه بدون دارو (پلاسبو)را روزی 2بار و هر بار 10 میلی لیتر (صبح و غروب) باید مصرف کنند (10 میلی لیتر معادل 2 قاشق غذاخوری است ). دهانشویه را باید بعد از مسواک زدن و نخ دندان استفاده کنند. بعد از غرغره کردن به مدت 15 ثانیه باید تا یک ساعت از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند. دهانشویه باید به مدت پنج هفته به طور مداوم مصرف شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول دهانشویه cinnamaldehyde 1% را روزی 2بار و هر بار 10 میلی لیتر (صبح و غروب) باید مصرف کنند(10 میلی لیتر معادل 2 قاشق غذاخوری است ). دهانشویه را باید بعد از مسواک زدن و نخ دندان استفاده کنند. بعد از غرغره کردن به مدت 15 ثانیه باید تا یک ساعت از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند. دهانشویه باید به مدت پنج هفته به طور مداوم مصرف شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم دهانشویه کلرهگزیدین 0.2%را روزی 2بار و هر بار 10 میلی لیتر (صبح و غروب) باید مصرف کنند (10 میلی لیتر معادل 2 قاشق غذاخوری است ). دهانشویه را باید بعد از مسواک زدن و نخ دندان استفاده کنند. بعد از غرغره کردن به مدت 15 ثانیه باید تا یک ساعت از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند. دهانشویه باید به مدت پنج هفته به طور مداوم مصرف شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، کلینیک دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره ملانیا جلودار
آدرس خیابان
میدان خزر, بلوار خزر, کلینیک دانشکده دندانپزشکی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمدعلی عنایتی
آدرس خیابان
خیابان معلم, میدان شهید مطهری, معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مائده صالحی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ دانشیار دانشکده دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان خزر, بلوار خزر, کلینیک دانشکده دندانپزشکی
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 11 3330 2908
فکس
ایمیل
salehimaede1165@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره ملانیاجلودار
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ دانشیار دانشکده دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان خزر, بلوار خزر, کلینیک دانشکده دندانپزشکی
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 11 3330 2908
فکس
ایمیل
T_molania117@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره ملانیا جلودار
موقعیت شغلی
متخصص تشخیص بیماری های دهان/ دانشیار دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران