اهداف : بررسي ویتامینD /شیمی درمانی در مقایسه با شیمی درمانی در درمان شیمی درمانی پس از جراحی سرطان
طراحي: از آنجا که ويتامين D و آنالو گهای ساختگی آن مانع رشد سلو لهای سرطانی تخمدان و تحریک آپوپتوزیس در مدلهای حیوانی و محیط کشت سلولی سرطانی تخمدان میشوند. بنا براین ما تصمیم گرفتیم تا اثرات آن را در درمان شیمی درمانی پس از جراحی سرطان بررسی کنیم .
نحوه انجام: اين مطالعه يك كارازمايي باليني آینده نگر، دو سویه کور، تصادفي شده با گروه کنترل است كه در بيمارستانهاي اموزشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد بر روي زنان مبتلا به مراحل پیشرفته سرطان تخمدان اپیتلیال یعنی مراحلی که کاندید کموتراپی پس از جراحی هستند و هیچ گونه بیماری زمینه ای کبدی ،کلیوی و...ندارند پس از اخذ رضایت آگاهانه ، انجم خواهد شد.
شرايط ورود مطالعه: زنان سن بالای 20 سال، مبتلا به مراحل پیشرفته سرطان تخمدان اپیتلیال، کاندید کموتراپی پس از جراحی
شرايط خروج از مطالعه : سابقه بیماری زمینه ای کبدی ،کلیوی و ....
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017101833680N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-27, ۱۳۹۶/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-27, ۱۳۹۶/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلحسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2631
آدرس ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز ویتامینD /شیمی درمانی در مقایسه با شیمی درمانی در درمان شیمی درمانی پس از جراحی سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز ویتامینD /شیمی درمانی در مقایسه با شیمی درمانی در درمان شیمی درمانی پس از جراحی سرطان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود مطالعه: زنان سن بالای 20 سال، مبتلا به مراحل پیشرفته سرطان تخمدان اپیتلیال، کاندید کموتراپی پس از جراحی
شرايط خروج از مطالعه : سابقه بیماری زمینه ای کبدی ،کلیوی و ....
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
91388-13944
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.FM.REC.1395.247
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان تخمدان
کد ICD-10
C51-C58
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms of female genital organs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سمیت کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور
2
شرح متغیر پیامد
لکوپنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور
3
شرح متغیر پیامد
بررسی تومور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله کموتراپی مشابه گروه کنترل و ویتامینD به صورت خوراکی هفته اي 1 عددقرص 50000 واحد تا 8 هفته تجویز میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل کموتراپی معمول شامل رژیم کربوپلاتین و پاکلی تاکسل هر 3 هفته یک بار به دفعات 3 سیکل همراه با دارونما انجام میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آمورشي درماني بيمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر ستاره کسائیان
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم(عج)، گروه زنان و زایمان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهیار میرحیدری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ستاره کسائیان
موقعیت شغلی
دانشجوی تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا(ع)، ساختمان زنان و زايمان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2608
فکس
ایمیل
Setare.kasaeian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مليحه حسن زاده مفرد
موقعیت شغلی
استاد گروه زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان قائم عج)، بخش زنان و زايمان
شهر
مشهد
کد پستی
91766-99199
تلفن
+98 51338400000
فکس
ایمیل
hasanzademofradm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
فريده گلحسني
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)، مركز تحقيقات سلامت زنان