هدف: افزایش مدت بی دردی بعداز عمل ،کاهش نیاز به مسکن بعداز عمل
طراحي: 60 بيمارکاندید عمل جراحی تحتانی شکم و اندام تحتانی تحت بیحسی اسپینال انجام مي شود. نحوه تصادفي سازي با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود. با توجه به اینکه این طرح میتواند در کاهش عوارض موثر باشد، فاز 3 میباشد.
نحوه انجام:
اين مطالعه يك كارازمايي باليني ،دوسویه کور،تصادفي شده با گروه کنترل (پلاسبو) است كه دربيمارستانهاي اموزشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد برروي بيماراني كه کاندید عمل جراحی تحتانی شکم و اندام تحتانی تحت بیحسی اسپینال با درجه 1و 2 ASA می باشند ، صورت ميگيرد.نحوه تصادفي سازي با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود.
شرایط ورود به مطالعه: رنج سنی 60-18سال؛ داشتن رضايت از بیحسی اسپینال
شرايط خروج از مطالعه: اعتیاد؛ وجود دیابت عدم وجود نوروپاتی؛ سابقه یيماری نوروماسکولار و حساسیت به دارو
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082833680N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلحسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2631
آدرس ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات ترکیبی سوفنتانیل بر دکسمدتوميدين در بیهوشی اسپینال در اعمال جراحی تحتانی شکم و اندام تحتانی ، مطالعه کار آزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ترکیبی سوفنتانیل بر دکسمدتوميدين در بیهوشی اسپینال در اعمال جراحی تحتانی شکم و اندام تحتانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
رنج سنی 60-18سال؛ داشتن رضايت از بیحسی اسپینال
معیارهای خروج: اعتیاد؛ وجود دیابت عدم وجود نوروپاتی؛ یيماری نوروماسکولار و حساسیت به دارو
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساحتمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1394.547
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل جراحی تحتانی شکم و اندام تحتانی تحت بیحسی اسپینال
کد ICD-10
F44.6
توصیف کد ICD-10
Dissociative anaesthesia and sensory loss
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بلوک حسی و حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان
2
شرح متغیر پیامد
برگشت بلوک تغییرات همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دوز دارو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سال
2
شرح متغیر پیامد
جنسيت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جنسيت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل 15 میلی گرم بوپی واکایین به اضافه 3 میکروگرم سوفنتانیل
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله 15 میلی گرم بوپی واکایین به اضافه 3 میکروگرم سوفنتانیل و 10 میکرو گرم دکسمدتو میدین جهت بی حسی اسپینال
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجتبي كريمي
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد - بيمارستان امام رضا (ع)- دفترگروه بيهوشي
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهيار ميرحيدري
آدرس خیابان
مشهد ، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجتبي كريمي
موقعیت شغلی
دانشجوي تخصص/ همكار طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 518022711
فکس
ایمیل
Kaimim931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجتبي كريمي
موقعیت شغلی
دانشجوي تخصص بيهوشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
Iran
تلفن
+98 518022711
فکس
ایمیل
Kaimim931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
فريده گلحسني
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)، مركز تحقيقات بيهوشي مشهد