هدف مطالعه: بررسی تاثیر سودوافدرین در پیشگیری از افت فشارخون ناشی از بی حسی نخاعی در عمل سزارین انتخابی. پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه بیماران را به دو گروه درمان A و B تقسیم می کنیم. مطالعه دو سو کور، تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیار ورود به مطالعه: زنان باردار کاندید سزارین انتخابی تحت بی حسی نخاعی. معیارهای خروج از مطالعه: فشار خون سیستولیک بیشتر از 120 و کمتر از 60 میلی متر جیوه؛ دیابت؛ بیماری های تیروئید؛ مصرف بتا آگونیست و بتابلاکر؛ دیسترس شدید جنینی؛ پره اکلامپسی؛ اکلامپسی؛ زایمان زودرس. حجم نمونه: 60 بیمار در کل و در هر گروه 20 بیمار. گروه مداخله: شربت سودوافدرین 60 میلی گرم خوراکی. پیامد اولیه: افت فشار خون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042733664N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آی لر هوزیاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3222 0611
آدرس ایمیل
a.havazyari@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سودوافدرین در پیشگیری از افت فشارخون ناشی از بی حسی نخاعی در عمل سزارین انتخابی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سودوافدرین در پیشگیری از افت فشارخون ناشی از بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان باردار کاندید سزارین انتخابی تحت بی حسی نخاعی
معیار خروج: فشار خون سیستولیک بیشتر از 120 و کمتر از 60 میلی متر جیوه؛ دیابت؛ بیماری های تیروئید؛ مصرف بتا آگونیست و بتابلاکر؛ دیسترس شدید جنینی؛ پره اکلامپسی؛ اکلامپسی؛ زایمان زودرس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1395.5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی حسی نخاعی
کد ICD-10
O74.5
توصیف کد ICD-10
Spinal and epidural anaesthesia-induced headache during labour and delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر 5 دقیقه بعد از مداخله به مدت 40 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
کاف فشار سنجش و بر حسب میلی متر جیوه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:60 میلی گرم شربت سودوافدرین یک ساعت قبل از بی حسی نخاعی تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا شاهرود
نام کامل فرد مسوول
یوسف کلوخی
آدرس خیابان
شاهرود، بلوار تهران، بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
صاحبعلی منافی
آدرس خیابان
بلوار تهران، دانشگاه آزاد اسلامی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟