طرح يك مطالعه تجربي با هدف بررسي تاثير پروبيوتيك ها در طول مدت درمان زردي نوزادان با سن حاملگي42-37 هفته مي باشد. نوزادان مبتلا به عفونت، مشكلات تيروئيدي و سابقه تزريق هرگونه فرآورده خوني از پژوهش خارج مي شوند. جمعيت مورد مطالعه نوزادان بخش هاي NICU1 و NICU2 مركز آموزشي درماني كمالي كرج مي باشد. حجم نمونه در هر گروه آزمون و كنترل 45 نوزاد مي باشد. در مرحله اول بيلي روبين نوزاد با استفاده از نمونه سرمي آزمايشگاه چك مي شود. سپس بطور تصادفي ساده در دو گروه آزمون و كنترل( زوج/ فرد) تقسيم مي شوند. در گروه مداخله به دو وعده از شير روزانه ي آنها 1 سي سي پروبيوتيك لاكتواسيدوفيلوس اضافه مي گردد. روزانه بيلي روبين چك مي شود و در جدولي ثبت مي گردد. در نهايت داده هاي جمع آوري شده با استفاده از آزمونهاي آماري، تجزيه و تحليل مي شود. در آخر جمع بندي نتايج، ميزان تغيير بيلي روبين ها در دو گروه، همچنين طول مدت بستري اين نوزادان با هم مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042733661N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عليرضا جشني مطلق
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3222 2021
آدرس ایمیل
dr.jashnimotlagh@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پروبیوتیک ها درطول مدت درمان زردی نوزادان با سن حاملگی42-37هفته
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير پروبيوتيك بر درمان زردي نوزادان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن حاملگی(42-37 هفته); زردی( فیزیولوژیک و غیر فیزیولوژیک)
معیار خروج: عفونت; SEPSIS; هایپوتیروئیدی; سابقه تزریق هرگونه فرآورده ی خونی
سن
از سن 1 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
کرج، عظیمیه، میدان طالقانی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
کد پستی
-
تاریخ تایید
2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
Abzums.rec.1395.48
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی نوزادی
کد ICD-10
P00
توصیف کد ICD-10
Newborn/ Neonatal Diagnoses
2
شرح
زردي نوزادي
کد ICD-10
P96
توصیف کد ICD-10
Newborn/ Neonatal Diagnosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زردی نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت درمان نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد روزهای بستری درج در پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز 1 سی سی پروبیوتیک لاکتو اسیلوفیلوس در دو وعده شیر روزانه نوزاد