1- اهداف : هدف از این تحقیق بررسی تاثیر تنظیم فشار کاف لوله تراشه بر درد گلو، خشونت صدا و سرفه در بیماران جراحی بای پاس عروق قلب می باشد.
2- طراحی : این مطالعه نیمه تجربی از نوع کار آزمایی بالینی در 72 نفر از بیماران تحت جراحی عروق قلب بیمارستان افشار یزد در سال 1395 بود.
3- نحوه ی انجام : با نمونه گیری به روش آسان وتخصیص تصادفی به دو گروه ازمون و کنترل انجام گرفت.
4- مداخلات : در گروه کنترل ، به روش روتین و توسط متخصص بیهوشی ، فشار كاف تنظيم شد. در گروه آزمون،بعد از اینتوبه شدن بوسیله مانومتر استاندارد، فشار کاف به میزان 2±22 سانتیمتر آب تنظیم و کنترل گردید. داده های مربوط به خشونت صدا ، گلودرد و سرفه در فاصله زمانی2 ،6 ، 12 و24ساعت بعد از اکستوبیشن در هر دو گروه بوسیله مقیاس های اندازه گیری، جمع آوری و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS 20 ، مورد تجزیه قرار گرفت.
5- شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان : معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از : سن بیماران بین 18- 75سال ; فرد بیمار به صورت انتخابی و برای اولین بار مورد عمل جراحی قرار می گرفت ; طول عمل جراحی آنان بین 1-4 ساعت و مدت زمان اینتوباسیون کمتر از 24 ساعت بود تا تاثیر عوامل مخل دیگر جلوگیری شود ; افرادی با سابقه ی گلو درد و فارنژیت تا 4 هفته قبل از عمل جراحی و سابقه مشکلات تنفسی، اعتیاد ، مصرف سیگار و حساسیت دارویی ; بیمارانی که در طول تحقیق درد گلو غیر قابل تحمل و یا درخواست مسکن می نمودند ; یا زمان بیشتر از30ثانیه برای لوله گذاری نیاز داشتند ; در طول تحقیق نیاز به تکرار و یا تعویض لوله بود ; زمان بیشتر از 24ساعت تحت ونتیلاسیون بودنداز مطالعه خارج گردیدند.
6- متغیر های پیامد اصلی : درد گلو، خشونت صدا و سرفه.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042633657N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدحسن مندگاری بامکان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید صدوقی- دانشکده پرستاری مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3524 8268
آدرس ایمیل
mh.mandegari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری مامایی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تنظیم فشار کاف لوله تراشه بر درد گلو، خشونت صدا و سرفه در بیماران جراحی بای پاس عروق قلب بیمارستان افشار یزد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تنظیم فشار کاف لوله تراشه بر درد گلو، خشونت صدا و سرفه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از : سن بیماران بین 18-75سال ; فرد بیمار به صورت انتخابی و برای اولین بار مورد عمل جراحی قرار می گرفت ; طول عمل جراحی آنان بین 1-4 ساعت و مدت زمان اینتوباسیون کمتر از 24 ساعت بود تا تاثیر عوامل مخل دیگر جلوگیری شود ; ریسک عمل جراحی آنان در سطح 1و2 و انتخاب لوله های تراشه متناسب با جنس بیمار ; همچنین نداشتن سابقه انجام عمل سر و گردن ; روش بیهوشی ، نوع دارو های به کار رفته وتنظیمات ونتیلاتور برای همه بیماران یکسان بود ; افرادی با سابقه ی گلو درد و فارنژیت تا 4 هفته قبل از عمل جراحی و سابقه مشکلات تنفسی، اعتیاد ، مصرف سیگار و حساسیت دارویی ; بیمارانی که در طول تحقیق درد گلو غیر قابل تحمل و یا درخواست مسکن می نمودند ; داروهای اینوتروپ و یا وازودیلاتور بیشتر از 10میکرون در بخش مراقبتهای ویژه دریافت می نمودند ; یا زمان بیشتر از30ثانیه برای لوله گذاری نیاز داشتند ; در طول تحقیق نیاز به تکرار و یا تعویض لوله بود ; زمان بیشتر از 24ساعت تحت ونتیلاسیون بودنداز مطالعه خارج گردیدند.
سن
از سن 77 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
صفائیه , خیابان بوعلی , روبروی مرکز ناباروری
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.rec.1395.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات عروق قلب
کد ICD-10
I20
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد گلو
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت 6ساعت 12ساعت 24 ساعت بعد از اکستوبیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی درد گلو: از نمره صفر تا 3،( نمره صفر- بدون گلو درد ، نمره ی 1 - گلو درد خفیف( تنها در صورتی که از بیمار سوال شود)، نمره 2 - گلو درد متوسط (اظهار گلو درد توسط خود بیمار) ، نمره 3- گلو درد شدید ( تغییر در صدا همراه با گلو درد)
2
شرح متغیر پیامد
خشونت صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت 6 ساعت 12 ساعت 24 ساعت بعد از اکستوبیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
خشونت صدا به صورت تغییر در کیفیت صدا تعریف شد وشدت آن توسط 4درجه تعیین گردید از صفر تا 3(نمره صفر- بدون خشونت صدا ، نمره 1-وجود خشونت صدا در زمان مصاحبه که تنها توسط بیمار ذکر می شود، نمره 2-خشونت صدای واضح اما خفیف ، نمره 3-خشونت صدای واضح وشدید)
3
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت 6 ساعت 12 ساعت 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
همچنين برای سنجش هر گونه سرفه چه خفیف و چه شدید از مقیاس 0 تا 4 استفاده شد( نمره صفر-بدون سرفه ، نمره 1- نادر، نمره 2 – گاه به گاه کمتر از ساعت ، نمره 3- مکرر یک یا چند بار در یک ساعت ، نمره4 – تقریبا ثابت)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آزمون، بعد از اینتوبه شدن توسط متخصص بیهوشی( با سابقه کاری بیشتر از 5سال) ( با استفاده از لمس بالشتك كاف ) ، توسط پرستارآموزش دیده باکافومتر ذکر شده برای گروه کنترل، ( در طی10 دقیقه اول بیهوشی) به میزان 22±2سانتیمتر آب تنظیم می شد( در اولين مرتبه اندازه گيري فشار كاف لوله تراشه، در صورتي كه ميزان آن با ميزان22±2 تفاوت داشت، ابتدا تصحيح و سپس ثبت می شد). سپس در زمان ورود به بخش مراقبت ویژه و در فاصله زمانی 2ساعت ،4ساعت و 6ساعت بعد کنترل و به این میزان تنظیم شد. سپس بعد از خارج کردن لوله نمونه های هر دو گروه در فاصله زمانی 2ساعت ،6ساعت ،12 و24ساعت بعد ، بوسیله مقیاس سنجش درد گلو، سرفه و خشونت صدا ، از نظر شرایط وجود درد گلو، سرفه و خشونت تنفسی مورد بررسی قرار گرفته و ثبت شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به منظور جمع آوری داده ها از پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و چک لیست ثبت فشار کاف لوله تراشه استفاده شد. در گروه کنترل، فشار كاف لوله تراشه بيمار، توسط متخصص بیهوشی( با سابقه کاری بیشتر از 5سال) با سرنگ 10سی سی با استفاده از لمس بالشتك كاف ، به گونه که صدای نشت هوا در مرحله حداکثر فشار دمی حین تهویه شنیده نشود تنظيم می شد و سپس توسط پرستارآموزش دیده باکافومتر، در طی 10 دقیقه اول بیهوشی ، زمان ورود به بخش مراقبت ویژه و سپس در فاصله زمانی 2ساعت ،4ساعت و 6ساعت بعد با استفاده از یک کافومتر دستی آنروید ساخت شرکت کوویدین آلمان که محدوده اندازه گیری فشار آن بین صفر تا 120 سانتی متر آب بود، اندازه گیری و ثبت می شد. در این مطالعه برای کلیه بیماران شرکت کننده در پژوهش از لوله تراشه با جنس پلی ونیل کلراید شرکت ابد(اندیشه گران بهداشت و درمان ) با مارک تجاری ول لید استفاده شد. بطوری که برای خانم ها سایز 7-5/7 و برای آقایان سایز 8-5/8 مورد استفاده قرار گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
اتاق عمل جراحی قلب-ICU بشردوست و اندیشه
آدرس خیابان
یزد , بلوار جمهوری , بیمارستان افشار
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر واعظی
آدرس خیابان
صفائیه , خیابان بوعلی , روبروی مرکز ناباروری
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟