بررسی تأثير کرم سیاه دانه بر درد و بهبود زخم اپی زیاتومی زنان نخست زا

تحقیق حاضر با هدف بررسي تأثير کرم سیاه دانه بر درد و بهبود زخم اپی‌زیاتومی انجام گرفته است.

این مطالعه کارازمایی بالینی سه سوکور بر روی 124 زن و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان ولی عصر بیرجند مراجعه می کنند انتخاب می شوند به روش در دسترس انتخاب و سپس با استفاده از بلوکهای تصادفی در سه گروه مداخله(کرم سیاه دانه)، دارونما و کنترل قرار گرفتند.

124 زن پرایمی پار مراجعه کننده به بیمارستان, ولی عصر جهت انجام زایمان طبیعی، پس از کسب رضایت و کنترل معیارهای ورود و خروج به عنوان واحدهای پژوهش انتخاب میشوند. برای اولین بار 4 ساعت بعد از اتمام ترمیم اپیزیوتومی، پس از شستشوی پرینه با سرم شستشو و خشک شدن به میزان یک بند انگشت از دارو یا دارونما با دستکش لاتکس روی زخم، بطوری که تمام سطح انرا بپوشاند، کشیده میشود. قبل از مداخله و دادن مسکن، 12 ساعت بعد از مداخله و روز اول و هفتم و دهم، درد بیمار در ناحیه پرینه با کمک پرسشنامه کوتاه شده مک گیل سنجیده میشود. مدت استفاده از کرم در هر دو گروه دو بار در روز به مدت ده روز میباشد. افراد گروه کنترل توصیه های بهداشتی طبق پروتکل کشوری دریافت می کند. روز اول و هفتم و دهم به کمک ابزار ریدا بررسی میشود. پژوهشگر و واحدهای پژوهش از نوع کرم (دارو ، دارونما) و آنالیزکننده آماری نیز از تخصیص تصادفی واحدهای پژوهش اطلاع نداشته است.

معیارهای ورود شامل: زنان نخست زا با سن بین 18-35 سال؛ ساکن شهرستان بیرجند؛ حداقل داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ زندگی با همسر خود؛ اندکس توده بدنی در محدوده 30-19/8؛ عدم مصرف دخانیات و عدم وابستگی به مواد مخدر؛ عدم سابقه بیماریهای مختل کننده بهبود زخم ؛ عدم استفاده از داروهای موثر بر بهبود زخم ؛ جنین واحد با نمایش سفالیک؛ نداشتن عفونت علامت دار واژن و فرج (ترشح عفونی، خارش، سوزش)؛ کم خونی ؛ ضایعات مقعد ؛ فرج و میاندوراه در هنگام بستری و پارگی کیسه اب تا حداکثر 12 ساعت قبل از شروع دردها؛ عدم وجود تنگی لگن؛ جنین دارای علائم حیاتی باشد؛ عدم ناهنجاری اشکار در نوزاد ؛ نداشتن رکتوسل؛ سیستوسل شدید (درجه 2 و بالاتر) دیواره یا توده در واژن؛ عدم سابقه جراحی ترمیمی روی مهبل و میان دوراه. معیارهای عدم ورود شامل : وجود اختلال در پیشرفت زایمان ؛طول مرحله دوم زایمان بیش از 2 ساعت؛ زایمان با اسباب (واکئوم، فورسپس)؛ وجود گسترش طول محل برش و یا وجود پارگی بجز پارگی اپیزیاتومی؛ بستری شدن نوزاد در NICU؛ خونریزی واژینال غیرطبیعی ؛ دیستوشی شانه (که منجر به استفاده از مانورهایی غیر از مک رابرت شود) ؛ خروج جفت با دست؛ تشکیل هماتوم؛ انجام عمل کورتاژ در 24 ساعت اول بعد از زایمان؛ طول مرحله سوم بعد از زایمان بیش از 30 دقیقه؛ عدم نیاز به اپیزیاتومی؛ عدم استفاده از کرم به طور مرتب؛ وجود تب نفاسی؛ ایجاد عوارض ناشی از استفاده از کرم سیاه دانه؛ داشتن نزدیکی تا پایان پژوهش (در 10 روز اول بعد از زایمان).

در گروه مداخله کرم سیاه دانه 0/5 درصد که از ترکیب مقدار مشخص عصاره سیاه دانه با کلدکرم می باشد، استفاده شده است. واحد های پژوهش به اندازه یک بند انگشت از کرم سیاه دانه را روی ناحیه بخیه ها قرار داده، بطوری که کاملا روی سطح زخم را بپوشاند و انجام این کار روزانه دو بار (هر 12ساعت) به مدت ده روز می باشد. در گروه دارونما، کرم دارونما که حاوی پایه ساده کرم (Cold Cream) می باشد، استفاده شده است. واحد های پژوهش به اندازه یک بند انگشت از کرم دارونما را روی ناحیه بخیه ها قرار داده، بطوری که کاملا روی سطح زخم را بپوشاند و انجام این کار روزانه دو بار (هر 12ساعت) به مدت ده روز می باشد. درگروه کنترل توصیه بهداشتی بر اساس پروتکل کشوری را دریافت می کند.

درد اپی زیاتومی، بهبود زخم اپی زیاتومی

دانشگاه علوم پزشکی مشهد

جهت تخصیص تصادفی به صورت بلوکی که به صورت 3 بلوک (دانشجو، پزشک، ماما) می باشد که برای هر یک از بلوک ها با استفاده از نرم افزار مینی تب واحدهای پژوهش در 3 گروه (دارو ، دارونما، کنترل) قرار گرفتند.

پژوهشگر و واحدهای پژوهش از نوع کرم (دارو ، دارونما) اطلاع نداشته اند و آنالیزکننده آماری نیز از تخصیص تصادفی واحدهای پژوهش اطلاع نداشته است.