بررسی مقایسه ای سطح بیان فاکتورهای رونویسی GATA-3، RORγt و FOXP3 در سلول های خون محیطی بیماران مبتلا به رینیت، قبل و بعد از درمان با فلوتیکازون پروپیونات و فکسوفنادین
برای انجام این مطالعه بیمارانی که دارای علایم و نشانه های رینیت (گرفتگی بینی، آبریزش بینی، عطسه، خارش بینی، سردرد، گوش درد، خارش گلو، خروپف و یا ترشحات پشت بینی) باشند، پس از تشخیص توسط متخصص آلرژی وارد مطالعه می شوند. در مرحله بعد با بیماران مصاحبه بعمل آمده و شرایط مطالعه برای آنها تشریح می گردد. در صورت رضایت و رغبت آنها، این افراد وارد مطالعه می شوند. قبل از شروع درمان و یک ماه پس از درمان، از هر بیمار 5 میلی لیتر خون گرفته می شود. درمان به مدت یک ماه و با استفاده از داروی آنتی هیستامین (فکسوفنادین) و کورتیکوستروئید استنشاقی (فلوتیکازون پروپیونات) انجام می شود. خون گرفته شده به ویال CBC دارای ضد انعقاد انتقال یافته و سریعا به آزمایشگاه منتقل می شود. سپس با استفاده از کیت استخراجRNA ، از سلول های خون محیطی RNA استخراج می گردد. در مرحله بعد با استفاده از آنزیم ترانس کریپتاز معکوس از روی RNA استخراجی،DNA مکمل (cDNA) ساخته می شود و تا زمان انجام مرحله بعدی در دمای 20- درجه نگهداری می شوند. در پایان میزان بیان ژن فاکتور های رونویسی GATA-3 ،RORγt وFoxp3 درتمام نمونه های cDNA به روش Real Time-PCR، به صورت اندازه گیری نسبی و با استفاده از روش سایبرگرین سنجش شده و میزان بیان ژن این فاکتورها در قبل و بعد از درمان مقایسه و بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017050233622N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی گرگین کرجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 833427461821
آدرس ایمیل
agorgin@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت تحقیقات و فن آوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-03, ۱۳۹۶/۰۵/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای سطح بیان فاکتورهای رونویسی GATA-3، RORγt و FOXP3 در سلول های خون محیطی بیماران مبتلا به رینیت، قبل و بعد از درمان با فلوتیکازون پروپیونات و فکسوفنادین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فکسوفنادین و فلوتیکازون پروپیونات بر میزان بیان فاکتورهای رونویسی GATA-3، RORγt و FOXP3 در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1- افرادی که وارد مطالعه می شوند در محدوده سنی 18 تا 60 سال باشند، 2- رضایت نامه ورود به مطالعه را قبل از انجام هر نوع اقدام با رضایت کامل امضاء کرده باشند، 3- اختلالات آناتومیک در بینی نداشته باشند، 4- دارای علایم رینیت بوده و توسط پزشک متخصص تایید شده باشد، 5- به بیماری های دیگر نظیر آسم، بیماری عفونی یا بیماریهای زمینه ای مانند دیابت و بیماری های التهابی مزمن ابتلا نداشته باشند، 6- همچنین زنان باردار، افراد بالای 65 سال، و افرادی که بدلیل سالمندی به رینیت مبتلا شده اند وارد مطالعه نمی شوند.
شرایط خروج از مطالعه: 1-ابتلا به بیماری عفونی و سرماخوردگی در طول دوره درمان، 2- مصرف داروهایی غیر از داروهایی که باید طبق دستورالعمل در مدت اجرای این طرح تحقیقاتی مصرف نمایند، 3- ابتلا به بیماری قارچی، ویروسی یا باکتریال در حین انجام مطالعه، 4- عدم تبعیت افراد از دستورات توصیه شده در این مطالعه. تمام این افراد از مطالعه کنار گذاشته می شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تاریخ تایید
2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1395.756
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری رینیت
کد ICD-10
J30-J31
توصیف کد ICD-10
Vasomotor and allergic rhinitis and Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
RORgt
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان بیان نسبی ژن RORgt به روش Real-time PCR
2
شرح متغیر پیامد
GATA3
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان بیان نسبی ژن GATA3 به روش Real-time PCR
3
شرح متغیر پیامد
FOXP3
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان بیان نسبی ژن FOXP3 به روش Real-time PCR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
:تجویز دارو بصورات زیر
فکسوفنادین : روزی یک قرص
فلوتیکازون پروپیونات: روزی یک پاف در هر بینی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر محمد کرمانشاهی ( کودکان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمیدرضا مرتضوی
آدرس خیابان
کرمانشاه، چهار راه هلال احمر- مرکز آموزشی درمانی دکتر محمد کرمانشاهی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت تحقیقات و فن آوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
علی گرگین کرجی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی (دانشیار)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، میدان دانشگاه، بلوار دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تلفن
+98 833427461821
فکس
+98 83 3427 6477
ایمیل
ali4459@gmail.comali4459@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
علی گرگین کرجی
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، میدان دانشگاه، بلوار دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تلفن
+98 833427461821
فکس
+98 83 3427 6477
ایمیل
ali4459@gmail.com ali4459@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه مهرمنش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، میدان دانشگاه، بلوار دانشگاه، دانشکده پزشکی