بررسی مقایسه¬ای سطح بیان فاکتورهای رونویسیGATA-3، RORγt وFOXP3 در سلول¬های خون محیطی بیماران مبتلا به بیماری رینیت قبل و بعد از درمان با فکسوفنادین و بودسوناید
برای انجام این مطالعه بیماران دارای علایم بالینی رینیت (گرفتگی بینی، آبریزش بینی، عطسه، خارش بینی، سردرد، گوش¬درد، خارش گلو، خروپف و یا ترشحات پشت بینی) توسط پزشک متخصص تشخیص داده شده و جهت ورود به مطالعه معرفی می¬شوند. سپس با بیماران مصاحبه بعمل آمده و شرایط مطالعه برای آنها تشریح می¬گردد. در صورت رضایت و رغبت آنها، این افراد وارد مطالعه می¬شوند. قبل از شروع درمان و یک ماه پس از درمان، از هر بیمار 5 میلی¬لیتر خون گرفته می¬شود. درمان به مدت یک ماه و با استفاده از داروی آنتی هیستامین(فکسوفنادین) و کورتیکوستروئید استنشاقی (بودسوناید) انجام می شود. خون گرفته شده به ویال CBC دارای ضد انعقاد (EDTA) انتقال یافته و سریعا به آزمایشگاه منتقل می¬شود. سپس با استفاده از کیت استخراج RNA ،RNA از سلول های خون محیطی استخراج می¬گردد. در مرحله بعد با استفاده از آنزیم ترانس کریپتاز معکوس (Reverse transcriptase) از روی RNA استخراجی، cDNA ساخته می¬شود و تا زمان انجام Real-Time-PCR در دمای 20- درجه نگهداری می¬شوند. میزان بیان ژن فاکتور های رونویسی GATA-3، RORγt و Foxp3 به روش Real Time-PCR، به صورت اندازه¬گیری نسبی (Relative quantification) به روش سایبرگرین در نمونه خون های قبل از درمان و بعد از درمان اندازگیری و مقایسه و بررسی می¬شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042433622N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-16, ۱۳۹۶/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-16, ۱۳۹۶/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی گرگین کرجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 833427461821
آدرس ایمیل
agorgin@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه- معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-13, ۱۳۹۶/۰۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-14, ۱۳۹۶/۰۴/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه¬ای سطح بیان فاکتورهای رونویسیGATA-3، RORγt وFOXP3 در سلول¬های خون محیطی بیماران مبتلا به بیماری رینیت قبل و بعد از درمان با فکسوفنادین و بودسوناید
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فکسوفنادین و بودسوناید بر میزان بیان فاکتورهای رونویسی GATA-3، RORγt وFOXP3 در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
معیار ورود بیماران، مردان و زنان 18 تا 60 سال، رضایت نامه ورود به مطالعه را قبل از انجام هر نوع اقدام با رضایت کامل امضاء کرده باشند، نداشتن اختلالات آناتومیک در بینی، دارا بودن علایم رینیت و تایید آن توسط پزشک متخصص و عدم ابتلا به بیماری¬های دیگر نظیر آسم، بیماری عفونی یا بیماریهای زمینه¬ای مانند دیابت و بیماری¬های التهابی مزمن است. همچنین زنان باردار، افراد بالای 65 سال، و افرادی که بدلیل سالمندی به رینیت مبتلا شده¬اند وارد مطالعه نمی¬شوند.
شرایط خروج:
معیار خروج از مطالعه 1-ابتلا به بیماری عفونی و سرماخوردگی و بیمارانی که داروهایی غیر از داروهایی که باید طبق این طرح تحقیقاتی مصرف نمایند، در مدت اجرای این طرح استفاده نمایند از مطالعه خارج خواهند شد.2- بیمارانی که در حین مطالعه بیماری قارچی؛ ویروسی یا باکتریال داشته باشند. 3- بیمارانی که از دستورات توصیه شده تبعیت ننمایند از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، روبرو بیمارستان طالقانی، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تاریخ تایید
2017-02-22, ۱۳۹۵/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1395.716
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری رینیت
کد ICD-10
J30-J31
توصیف کد ICD-10
Vasomotor and allergic rhinitis and Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
GATA3, FOXP3 and RORgt
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- و بعد از یک ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان بیان نسبی این سه ژن به روش Real-time PCR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فکسوفنادین : روزی یک قرص
بوسوناید: روزی یک پاف
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان محمد کرمانشاهی ( کودکان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمیدرضا مرتضوی
آدرس خیابان
کرمانشاه، چهار راه هلال احمر- مرکز آموزشی درمانی دکتر محمد کرمانشاهی