هدف: تعیین تاثير افزایش سرعت جريان خون بر ابعاد خستگي بيماران همودياليزي
معیارهای ورود به مطالعه شامل تحت همودیالیز بودن به مدت حداقل 6 ماه، سه جلسه چهار ساعته دیالیز در هفته، داشتن فیستول شریانی وریدی و یا گرافت می باشد. معیار های خروج شامل عدم تمایل به ادامه مداخله، عدم تحمل تعداد دور بیشتر دستگاه و بیمارانی که در طی مداخله دچار اختلال همودینامیک می شوند. جامعه پژوهش بیماران بستری در بیمارستان 17 شهریور و مرکز دیالیز شفا هستند که از بین آنها به روش نمونه گیری آسان 80 نفر انتخاب می شوند. دو جلسه قبل از شروع مداخله پژوهشگر به بخش مراجعه می کند و دور پمپ دستگاه را برای هر بیمار جداگانه ثبت می نماید و سپس میانگین دو جلسه را محاسبه می کند. برای افراد گروه آزمون سرعت جریان خون دستگاه همودیالیز در دو هفته اول 25 دور در دقیقه نسبت به میانگین تعداد دور دستگاه در دو جلسه قبل از شروع مداخله و در دو هفته دوم 50 دور نسبت به میانگین فوق افزایش داده می شود. در گروه کنترل تعداد دور دستگاه را همان میانگین دو جلسه قبل از شروع مداخله گذاشته می شود. ابعاد خستگی با استفاده از پرسشنامه استاندارد MFI قبل از شروع مداخله، دو هفته(جلسه ششم) و چهار هفته(جلسه دوازدهم) پس از شروع مداخله در گروه آزمون و کنترل(قبل و بعد از اتمام جلسه دیالیز) اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042433617N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-24, ۱۳۹۶/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-24, ۱۳۹۶/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین کاخکی جاغرق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1510
آدرس ایمیل
kakhkih931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-13, ۱۳۹۶/۰۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-14, ۱۳۹۶/۰۸/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير افزایش سرعت جريان خون بر ابعاد خستگي بيماران همودياليزي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر افزایش سرعت جریان خون بر ابعاد خستگي بيماران همودياليزي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه؛ تحت همودیالیز بودن به مدت حداقل 6 ماه؛ داشتن پرونده در بخش همودیالیز محیط پژوهش؛ سه جلسه چهار ساعته دیالیز در هفته؛ داشتن فیستول شریانی وریدی و یا گرافت؛ ابتلا به درجاتی از خستگی بر اساس پرسشنامه استاندارد سنجش خستگی MFI؛ نداشتن سابقه عوارض همودیالیز ( اختلال همودینامیک و ...) در ماه گذشته؛ نداشتن معلولیت ذهنی یا اختلالات شناختی؛ عدم ابتلا به اختلالات مزمن جسمی مانند بیماری های ناتوان کننده قلبی و تنفسی کلاس4 که به تایید پزشک بخش رسیده باشد؛ میانگین دور پمپ کمتر از 300(سی سی در دقیقه) در طی دو جلسه قبل از نمونه گیری؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی مانند افسردگی شدید و نداشتن سابقه بستری در بخش های روان؛ نداشتن کانسر فعال؛ عدم ابتلا به عفونت شدید و نداشتن بحران در 6 ماه اخیر می باشد.
معیار های خروج: عدم تمایل به ادامه مداخله؛ عدم تحمل تعداد دور بیشتر دستگاه؛ بیمارانی که در طی مداخله دچار اختلال همودینامیک می شوند و ابتلا به آنمی شدید (هماتوکریت کمتر از 20%)
سن
از سن 18 ساله تا سن 68 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکترا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.612
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ابعاد خستگی بیماران همودیالیزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، دو هفته(جلسه ششم) و چهار هفته(جلسه دوازدهم) پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد چند بعدی خستگی MFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش سرعت جریان خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هر جلسه همودیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه همودیالیز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای افراد گروه آزمون سرعت جریان خون دستگاه همودیالیز در دو هفته اول 25 دور در دقیقه نسبت به میانگین تعداد دور دستگاه در دو جلسه قبل از شروع مداخله و در دو هفته دوم 50 دور نسبت به میانگین فوق افزایش داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تعداد دور دستگاه را همان میانگین دو جلسه قبل از شروع مداخله گذاشته می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیالیز بیمارستان 17 شهریور
نام کامل فرد مسوول
حسین کاخکی
آدرس خیابان
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیالیز شفا
نام کامل فرد مسوول
حسین کاخکی
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد اسلامي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟