وسیله داخل رحمی (IUD) یکی از کارامدترین روش های پیشگیری از بارداری است اما یکی از نگرانی های زنان در مورد استفاده از IUD، ترس از ایجاد درد و ناراحتی در زمان جایگذاری ان می باشد. این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اسپری لیدوکائین 10% در کاهش درد حین جایگذاری IUD انجام می گیرد.
پژوهش حاضر یک کارازمایی بالینی تصادفی شده می باشد که بر روی 80 نفر از زنان مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی شهری نیک خواه شهر ارومیه که داوطلب IUD گذاری بودند انجام گردید. شرکت کنندگان بطور تصادفی در دو گروه کنترل (IUD گذاری به روش معمول) و گروه مورد (استفاده از 4 پاف اسپری لیدوکائین 10%) (40 میلی گرم)تقسیم شدند. سپس در پوزیشن لیتاتومی قرار گرفته و IUD گذاری مطابق دستورالعمل وزارت بهداشت انجام گرفت و میزان درد دریافت شده توسط شرکت کنندگان با استفاده از مقیاس دیداری سنجش درد (VAS ) 10-0 سانتی متری در مراحل مختلف کار اندازه گیری شد. در پایان اطلاعات بدست آمده مورد تحلیل و آنالیز آماری قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042333608N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حاجی اسماعیل لو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی شعبه ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3348 0140
آدرس ایمیل
m.hajiesmailou@iaurmia.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسپری لیدوکائین 10% بر کاهش درد ناشی از جایگذاری ای یو دی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسپری لیدوکائین 10% بر کاهش درد ناشی از جایگذاری ای یو دی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:نداشتن آلرژی به لیدوکائین؛ عدم استفاده از داروهای مسکن و آرام بخش در 24 ساعت قبل از مراجعه؛ داشتن سابقه حداکثر 3 زایمان؛ عدم وجود موارد منع استفاده از IUD (شک به حاملگی؛ سابقه ابتلا به بیماریهای التهابی لگن؛ ناهنجاریهای رحمی؛ بیماری ویلسون؛ خونریزی تشخیص داده نشده دستگاه تناسلی و سرطان گردن رحم).
معیارهای خروج از مطالعه: مشکل در جایگذاری IUD؛ اندازه رحم کوچکتر از 6 یا بزرگ تر از 9 سانتی متر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ایران، ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2014-02-24, ۱۳۹۲/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
P/05124284/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتباط تاثیر اسپری لیدوکائین 10% با کاهش درد ناشی از جایگذاری ای یو دی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
درد زمینه ای،حین انجام کار و بعد از اتمام کار
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از اسپری لیدوکائین 10% به میزان 4 پاف (40 میلی گرم) 3 دقیقه قبل از آی یو دی گذاری
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آی یو دی گذاری به روش معمول
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهری نیک خواه
نام کامل فرد مسوول
پونه ابن عبدالعلی
آدرس خیابان
آیران، ارومیه، سه راه دخانیات، جنب ترمینال غرب، مرکز بهداشتی درمانی شهری نیک خواه
شهر
ارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی واحد ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نازنین شفیعی
آدرس خیابان
ایران، ارومیه، کیلومتر 2 جاده فرودگاه، دانشگاه ازاد اسلامی واحد ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
1039508050035
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی واحد ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد ارومیه
نام کامل فرد مسوول
مریم حاجی اسماعیل لو
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی/مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، ارومیه ،کیلومتر 2 جاده فرودگاه، دانشگاه ازاد اسلامی واحد ارومیه