هدف مطالعه:مقايسه تاثیر اسانس گل محمدی به روش استنشاق و حمام پا با حمام پاي آبگرم بر سطح اضطراب و شدت درد فاز فعال لیبر زنان نخست زا
تصادفي،كور نشده ،با گروه كنترل،تك مركزي،مرحله دو كارآزمائي.
معيار ورود :پیش بینی زایمان واژینال نرمال با بررسی شرح حال و معاینات بالینی توسط تیم پزشکی.عدم سابقه حساسيت و اسم و بيماري شناخته شده اضطراب و افسردگي.
معيار خروج:در طول لیبر به هر دلیلی از شرایط زایمان طبیعی خارج شده و نیاز به مراقبت خاص و یا سزارین اورژانسی داشته باشند.حساسيت به اسانس.عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه.
حجم نمونه:120.
نوع مداخله :استنشاق و حمام پا با اسانس گل محمدي و گروه حمام پاي آب گرم.
زمان مداخله:فاز فعال و انتقالي ليبر.
پيامد:كاهش اضطراب و درد ليبر.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112192751N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه خيرخواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8247 1000
آدرس ایمیل
kheirkhah@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علو پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-21, ۱۳۹۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثیر اسانس گل محمدی به روش استنشاق و حمام پا با حمام پاي آبگرم بر سطح اضطراب و شدت درد فاز فعال لیبر زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير رايحه درماني در كاهش درد و اضطراب زايمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1-مادران نخست زا با سلامتی جسمی و روانی بستری شده در مرحله فعال زایمان
2-پیش بینی زایمان واژینال نرمال با بررسی شرح حال و معاینات بالینی توسط تیم پزشکی.
3-نداشتن مشکلات مامائی در زمان پذیرش از جمله نمایش غیر طبیعی جنین،حاملگی چند قلو ،جنین ماکروزوم ،عدم تناسب سر و لگن ،پلی هیدرآمنیوس،الیگوهیدرآمنیوس،پره اکلامپسی،جدا شدن زودرس جفت،جفت سرراهی،زایمان سریع و عفونت رحمی.
4-حاملگی تک قلو با نمایش سفالیک
5-عدم ابتلا به فشارخون،دیابت و سایر بیماریهای طبی در حاملگی.
6-عدم سابقه آسم ، حساسیت و آلرژی
7-نداشتن سابقه ابتلا به بيماري اضطراب و افسردگی شناخته شده
8-عدم مصرف داروي ضد اضطراب و افسردگي به صورت روتين
9-عدم ابتلاء بیماریهای پوستی مانند اگزما و هر گونه زخم در ناحیه حمام پا
10-داشتن انقباضات خود به خودی
11-عدم استفاده از تکنیک های و داروهاي ضد درد و اضطراب در حین زایمان مانند پتدين ، انتونکس،طب فشاری ،طب سوزنی و غیره
معیارهای خروج:
1-کلیه مادرانی که از سیر طبیعی لیبر به علت عوامل مادری یا جنینی نظیر دکولمان،پرولاپس بند ناف ،زجر جنین خارج شده و یا در طول لیبر به هر دلیلی از شرایط زایمان طبیعی خارج شده و نیاز به مراقبت خاص و یا سزارین اورژانسی داشته باشند.
2-حساسیت و آلرژی نسبت به اسانس ها در زمان مصرف
3-عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
4-استفاده از داروهاي تسريع كننده ليبر مانند اكسي توسين
5-استفاده از داروي ضد درد مانند پتدين
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
90/د/130/2260
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان
کد ICD-10
O94-O99
توصیف کد ICD-10
Other obstetric conditions, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اضطراب حين زايمان :قبل و بلافاصله بعد از مداخله و اضطراب آشكار قبل از شروع فاز فعال و 24 ساعت پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري اضطراب و پرسشنامه اضطراب آشكار اشپيل برگر
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه دوم: حمام پای آبگرم پاي مادر به مدت 10 دقیقه.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل: مراقبتهای روتين اتاق زايمان.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه اول: استنشاق و حمام پا با اسانس گل محمدي به مدت 10 دقیقه.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
نسيمه ستايش ولي پور
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
انتهای خیابان قدس،نبش بلوار کشاورز،ساختمان مرکزی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟