تعیین بیوتایپ لثه و ضخامت استخوان باکال و ضخامت بافت سوپراکرستال با تغییرات ابعاد ریج به دنبال خارج کردن دندان.
طراحی
در این مطالعه 30 بیمار که نیاز به خارج کردن دندان قدامی فک بالا دارند شرکت کردند و قبل از خارج کردن دندان بیوتایپ لثه و ضخامت بافت سوپراکرستال و ضخامت استخوان باکال در نقاط 1و 3 و 5 میلیمتری از کرست استخوان و حجم ابعاد ریج در نقاط 1و 3 و 5 میلیمتری از کرست استخوان تعیین شد و سپس دندان خارج شد و بعد از 3 ماه حجم ابعاد ریج در نقاط 1و 3 و 5 میلیمتری از کرست استخوان دوباره بررسی شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق در دانشگاه دندانپزشکی آزاد تهران انجام میشود و 30 بیمار که نیاز به خارج کردن دندان قدامی فک بالا دارند شرکت کردند و قبل از خارج کردن دندان بیوتایپ لثه با Colorvue biotype probeو ضخامت بافت سوپراکرستال و ضخامت استخوان باکال در فواصل 1 و 3و 5 میلی متری از کرست استخوان و حجم ابعاد ریج در فواصل 1 و 3و 5 میلی متری از کرست استخوان توسط رادیوگرافی سه بعدی تعیین شد و سپس دندان خارج شد و بعد از 3 ماه حجم ابعاد ریج در فواصل 1 و 3و 5 میلی متری از کرست استخوان توسط رادیوگرافی سه بعدی دوباره بررسی شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افرادي كه نياز به خارج كردن دندان هاي قدامي فك بالا دارند.
شرایط عدم ورود:افرادي كه تحليل لثه افقي بيش از ٦٠٪ دارند.
افرادي كه عفونت دنداني دارند.
افرادي كه از آنتي بيوتيك استفاده ميكنند.
افرادي كه داراي بيماري سيستميك هستند.
افرادي كه داروهايي مصرف ميكنند كه باعث افزايش حجم لثه ميشوند.
افرادي كه داراي عمق پاكت حداقل ٤ ميلي متر هستند.
افرادي كه سابقه جراحي لثه دارند.
افرادي كه سيگار ميكشند.
گروههای مداخله
در تمامی افراد نمونه عمل خارج کردن دندان انجام میشود .
متغیرهای پیامد اصلی
بیوتایپ لثه و ضخامت بافت سوپراکرستال و ضخامت استخوان باکال در فواصل 1 و 3و 5 میلی متری از کرست استخوان و ابعاد ریج در فواصل 1 و 3و 5 میلی متری از کرست استخوان بعد از 3 ماه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170419033535N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید مقدس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه آزاد اسلامي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 277 6280
آدرس ایمیل
o_moghaddas@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
به صورت خصوصی تامین میشود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي بیوتایپ لثه و ضخامت استخوان باکال و ضخامتبافت سوپراکرستال با تغییرات ابعاد ریج به دنبال خارج کردن دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير بیوتایپ لثه و ضخامت استخوان باکال و ضخامتبافت سوپراکرستال بر تغییرات ابعاد ریج به دنبال خارج کردن دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادي كه نياز به خارج كردن دندان هاي قدامي فك بالا دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادي كه تحليل لثه افقي بيش از ٦٠٪ دارند.
افرادي كه عفونت دنداني دارند.
افرادي كه از آنتي بيوتيك استفاده ميكنند.
افرادي كه داراي بيماري سيستميك هستند.
افرادي كه داروهايي مصرف ميكنند كه باعث افزايش حجم لثه ميشوند.
افرادي كه داراي عمق پاكت حداقل ٤ ميلي متر هستند.
افرادي كه سابقه جراحي لثه دارند.
افرادي كه سيگار ميكشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی تهران واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران خيابان پاسداران كوچه نیستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تاریخ تایید
2017-03-12, ۱۳۹۵/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1395.31
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات ابعاد ریج بعد از خارج کردن دندان
کد ICD-10
K08.2
توصیف کد ICD-10
Atrophy of edentulous alveolar ridge
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیوتایپ لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب Colorvue biotype probe
2
شرح متغیر پیامد
ضخامت استخوان باکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی سه بعدی (CBCT)
3
شرح متغیر پیامد
ضخامت بافت سوپراکرستال
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش سوندینگ (sounding)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات ابعاد ریج
مقاطع زمانی اندازهگیری
٣ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی سه بعدی (CBCT)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
خارج كردن دندان
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی تهران دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
اميد مقدس
آدرس خیابان
خيابان پاسداران كوچه نيستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2221 2517
ایمیل
noruzifaranak9@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران ، كوچه نیستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2256 4572
ایمیل
noruzifaranak9@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
امید مقدس
موقعیت شغلی
استادیار پریودنتیست
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران ، كوچه نیستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2256 4572
فکس
ایمیل
O_moghaddas@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دندانپزشکی تهران آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امید مقدس
موقعیت شغلی
استادیار پریودنتیست
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران ، كوچه نیستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2256 4572
فکس
ایمیل
O_moghaddas@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا نوروزيان فرد
موقعیت شغلی
دانشجو دندانپزشكي
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان پاسداران ، كوچه نیستان ٩
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2221 2517
فکس
ایمیل
Noruzifaranak9@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بررسي بیوتایپ لثه و ضخامت استخوان باکال و ضخامت بافت سوپراکرستال با تغییرات ابعاد ریج به دنبال خارج کردن دندان در مراجعین به دانشگاه دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران سال 1396-1395
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد که نیاز به داده ها دارند میتوانند برای دریافت آنها اقدام کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیز هایی که بر نتیجه آنالیز داده های ما آسیب نرساندمجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به دانشگاه دندانپزشکی آزاد اسلامی واحد تهران مراجعه شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
به دانشگاه دندانپزشکی آزاد اسلامی واحد تهران مراجعه شود و آنجا درخواست داده شود و حداکثر به مدت 1 هفته به داده ها دسترسی پیدا میکنند.