پر كاري خفيف(غير باليني)تيروئيد با پايين بودن سطح TSH و طبيعي بودن سطح هورمونهاي تيروئيدي تعريف ميشود. در مورد اثر پر كاري خفيف تيروئيد بر بروز پوكي استخوان (بر خلاف نقش شناخته شده پر كاري واضح تيروئيد) اختلاف نظر وجود دارد. اين مطالعه بر آن است كه تاثير درمان پركاري خفيف تيروئيد بر تراكم استخوان زنان جوان( كه در آينده در معرض پوكي استخوان يائسگي قرار خواهند گرفت) را بررسي نمايد. به اين منظور 30 نفر از زنان جوان(غير يائسه) مراجعه كننده به مركز پزشكي هسته اي كردستان كه سابقه بيماري تيروئيد يا ساير علل ايجاد كننده پوكي استخوان ثانويه را ندارند و در آزمايشات تيروئيد آنها پر كاري خفيف تيروئيد مشاهده مي شود انتخاب شده و بطور تصادفي به دو گروه مساوي تقسيم مي شوند. يك گروه به مدت يكسال تحت درمان ضد تيروئيد خوراكي(متي مازول) قرار گرفته و گروه دوم بعنوان شاهد تا يكسال تحت نظر قرار ميگيرد. هر دو گروه در اين مدت با انجام دوره اي تستهاي تيروئيد پيگيري ميشوند تا طبيعي شدن فعاليت تيروئيد در گروه تحت درمان و ادامه پركاري خفيف تيروئيد در گروه كنترل تاييد شوند. براي همه اين افراد در شروع مطالعه و بعد از گذشت يكسال سنجش تراكم استخوان مهره هاي كمري و گردن استخوان ران با روش استاندارد DXA انجام مي شود. نتايج در دو گروه تحت درمان و كنترل با يكديگر مقايسه ميشوند تا مشخص گردد آيا تغييرات تراكم استخوان بعد از گذشت يكسال در گروه تحت درمان با گروه كنترل تفاوت قابل ملاحظه اي از نظر آماري دارد؟
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138809012750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-11, ۱۳۸۹/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-11, ۱۳۸۹/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيامك درخشان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1328 2532
آدرس ایمیل
siamak.derakhshan@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كردستان(طرح مصوب شوراي پژوهشي دانشگاه)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-05, ۱۳۸۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-05, ۱۳۸۹/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان ضد تيروئيد خوراكي بر تراکم استخوان زنان جوان مبتلا به پر کاری خفيف تیروئید
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان ضد تيروئيد خوراكي بر تراکم استخوان زنان جوان مبتلا به پر کاری خفيف تیروئید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: زنان جوان مراجعه كننده به مركز پزشكي هسته اي كردستان كه در آزمايشات خود TSH كمتر از حد طبيعي همراه با FT3 و FT4 نرمال دارند و هيچ سابقه بيماري تيروئيدي نداشته اند.
شرايط خروج: عدم مراجعه بيمار در طول يكسال پيگيري -حساسيت به داروهاي ضد تيروئيد خوراكي-وجود علل ايجاد كننده پوكي استخوان ثانويه
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران-روبروي هتل شادي
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
668/پ/14/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
subclinical hyperthyroidism
کد ICD-10
E05.9
توصیف کد ICD-10
Thyrotoxicosis, unspecified Hyperthyroidism NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملكرد تيروئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3-6-12 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري TSH-freeT3-freeT4بروشRIA & IRMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تراكم استخوانها
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ماه بهد از درمان يا پيگيري
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش تراكم مهره هاي دوم تا چهارم كمري و گردن استخوان ران بروش DXA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجويز قرص متي مازول با دوز 5 تا 10 ميليگرم در روز تا طبيعي شدن تست TSH و سپس ادامه دوز نگهدارنده 2.5 تا 5 ميليگرم در روز به مدت يكسال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
كنترل : بدون هيچ مداخله اي (تحت نظر) به مدت يكسال
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پزشكي هسته اي كردستان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيامك درخشان
آدرس خیابان
خيابان آبيدر-كوچه گلبرگ-پلاك 26
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
فردين غريبي
آدرس خیابان
بلوار پاسداران-روبروي هتل شادي
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟