چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: هدف این پژوهش، بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری گروهی بر افسردگی حین بارداری میباشد. روش کار: جامعه آماری این کارآزمایی بالینی شامل زنان باردار 12 تا 22 هفته مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر قزوین میباشند که برای اولین بار افسردگی در حد خفیف یا متوسط ( بر اساس پرسشنامه افسردگی بک) برای آنها تشخیص داده شده بود. تعداد 60 نفر به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به روش تخصیص تصادفی به روش بلوك هاي متغیر به دو گروه 30 نفری آزمون و شاهد تقسیم شدند. گروه آزمون به مدت 6هفته، هفته ای یک جلسه تحت درمان شناختی رفتاری گروهی بر اساس راهنمای مداخله مختصر برای افسردگی وزارت بهداشت قرار گرفت و گروه شاهد هیچ آموزشی دریافت نکرد. بلافاصه بعد از اتمام دوره و دوماه بعد، مجددا آزمون بک به عنوان پس آزمون در تمام افراد اجرا گردید. شرایط ورود به مطالعه: زنان باردار 12 تا 22 هفته که برای اولین مرتبه افسردگی در حد خفیف و یا متوسط برای آنها تشخیص داده شده است؛ تحصیلات در حد سیکل یا بالاتر؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن و عفونی شناخته شده ( دیابت ، فشار خون بالا و ...)؛ نداشتن عوارض بارداری ( خونریزی، جفت سرراهی و ...) شرایط خروج از مطالعه: استفاده از داروهای روانپزشکی؛ نداشتن انگیزه شرکت مستمر در کلاسهای مشاوره

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017042533518N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-17, ۱۳۹۶/۰۷/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-17, ۱۳۹۶/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینت جورابچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3323 7268
آدرس ایمیل
zjourabchi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر مشاوره شناختی-رفتاری گروهی بر افسردگی حین بارداری در زنان باردار 12 تا 22 هفته
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثیر مشاوره شناختی-رفتاری گروهی بر افسردگی حین بارداری در زنان باردار 12 تا 22 هفته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان باردار 12 تا 22 هفته که برای اولین مرتبه افسردگی در حد خفیف و یا متوسط برای آنها تشخیص داده شده است؛ تحصیلات در حد سیکل یا بالاتر؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن و عفونی شناخته شده ( دیابت ، فشار خون بالا و ...)؛ نداشتن عوارض بارداری ( خونریزی، جفت سرراهی و ...) شرایط خروج از مطالعه: استفاده از داروهای روانپزشکی؛ نداشتن انگیزه شرکت مستمر در کلاسهای مشاوره
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه های انتخاب شده به روش تخصیص تصادفی به روش بلوك هاي متغیر به دو گروه 30 نفره آزمون و کنترل تقسیم شدند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.196

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depressive episode - unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی حین بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از اتمام مداخله و دوماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه گروه درمانگري شناختي شامل 6 هفته بود. هر جلسه حدود يک ساعت به طول انجاميد و در صورت تاخير در برگزاري يا طولاني شدن بحث زمان جلسه افزايش مي يافت.فاصله بين جلسات بصورت يک روز در هفته تنظيم شده بود.برنامه جلسات در پنج زمينه ارائه شد: تغيير باورها و فرآيندهاي سطحي، اكتشاف نظام باور منفي، آزمون باورها، تغيير باورها و تغيير رفتار ناكارآمد .
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هيچگونه درماني دريافت نكردند. براي گروه كنترل برنامه خاصي در نظر گرفته نشد، تنها از نظر ساير عوامل مداخله گر تحت كنترل قرار گرفتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید بلندیان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرعلی نژاد
آدرس خیابان
قزوین، خیابان شهید بابایی، مرکز بهداشت شهید بلندیان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر زینت جورابچی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت جامعه/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار با هنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
zinat.jourabchi@ymail.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت جامعه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3333 6001
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
zinat.jourabchi@ymail.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرعلی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 283352982
فکس
-
ایمیل
atefealinezhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...