مقايسه اثر آميكاسين با فواصل دو روزه با درمان استاندارد در درمان عفونت ادراري

1-تعیین اثر آميكاسين با فواصل دو روزه بر ESBL E.coli در گروه مداخله 2-تعیین اثر درمان استاندارد بر ESBL E.coli در گروه کنترل 3-تعیین اثر آمیکاسین با فواصل دو روزه بر non ESBL Ecoli در گروه مداخله 4- تعیین اثر درمان اساندارد بر non ESBL Ecoli در گروه کنترل

افرادی که با علایم سوزش، تکررادرار ویا تب به بیمارستان توحید مراجعه می نماید ، تحت انجام آزمایش اسمیر و آنالیز و کشت ادرار قرار می گیرند. و اسامی همه آنها ثبت میشود. پس از اینکه برای بیمار تشخیص عفونت ادرار مطرح گردید و این امر توسط پزشک متخصص عفونی تایید شد ، بیمار وارد مطالعه می گردد.بیماران دارای معیارهای ورود، بصورت تصادفی بلوکی با بلوکهای 20 تایی در یکی از دوگروه درمان جدید و دو گروه کنترل (درمان معمول) قرار می گیرند. با توجه به اینکه در ابتدای مطالعه نمونه ادرار بیماران باید کشت گردد و بعد از نتیجه کشت، گروه مشخص شود، ولی بر اساس اصول اخلاقی نمیتوان بیماران را در چند روز اول بدون درمان رها کرد، لذا از همان ابتدا راندومیزیشن انجام میشود و بعد از نتیجه کشت نیز درمان در همان گروه ادامه خواهد داشت. لذا با توجه به اینکه حدود 64% از بیماران Expended spectrum beta lactamases(ESBL( مثبت هستند، لذا برای دسترسی به 50 بیمار در هر گروه، نیاز به بررسی 160 بیمار وجود دارد تا در نهایت یک گروه 50 نفره ESBL مثبت در هر گروه مداخله بدست آید و البته 30 نفر در هر گروه نیز باقی خواهند ماند که ESBL منفی خواهند بود و هر کدام نیز یک نوع مداخله را دریافت کرده اند. ولی هدف اصلی مطالعه مقایسه این دو گروه 50 نفری خواهد بود. برای جبران ریزش احتمالی، تعداد 200 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت.بعد از تعیین گروه درمانی، درمان بر اساس پروتکل به هر گروه داده می شود ( یک گروه مروپنم و یک گروه آمیکاسین دریافت می نمایند) دارو از طریق میکروست تجویز می شود گروه درمان جدید هر 48 ساعت آمیکاسین 3mg/kg دریافت می نمایندو گروه کنترل هر 8 ساعت مروپنم 1gr/TDS دریافت می نمایند. جهت کور کردن برای هر دوگروه تزریق از طریق میکروست به فواصل 8 ساعته صورت می گیرید، که در گروه مداخله تزریق های اضافی حاوی آب مقطر بوده که در میکروست حاوی نرمال سالین ریخته می شود.داروها هروز در سبد بیمار بر اساس طبقه بندی قرار می گیرد و پرستار سبد روزانه را بر اساس دستورالعمل آن اجرا می نماید. با توجه به اینکه پزشک ارزیابی کننده، آزمایشگاه و بیمار هیچکدام از گروه بندی اطلاع ندارند ، مطالعه عملا دو سو کور است.

بعد از تعیین گروه درمانی، درمان بر اساس پروتکل به هر گروه داده می شود ( یک گروه مروپنم و یک گروه آمیکاسین دریافت می نمایند) دارو از طریق میکروست تجویز می شود گروه درمان جدید هر 48 ساعت آمیکاسین 3mg/kg/Q48 ساعت دریافت می نمایندو گروه کنترل هر 8 ساعت مروپنم 1gr/TDS دریافت می نمایند. جهت کور کردن برای هر دوگروه تزریق از طریق میکروست به فواصل 8 ساعته صورت می گیرید، که در گروه مداخله تزریق های اضافی حاوی آب مقطر بوده که در میکروست حاوی نرمال سالین ریخته می شود.داروها هروز در سبد بیمار بر اساس طبقه بندی قرار می گیرد و پرستار سبد روزانه را بر اساس دستورالعمل آن اجرا می نماید. با توجه به اینکه پزشک ارزیابی کننده، آزمایشگاه و بیمار هیچکدام از گروه بندی اطلاع ندارند ، مطالعه عملا دو سو کور است.

معیار ورود:بیماران دارای علایم سوزش و تکرر ادرار ویا تب معیار خروج:1.مصرف آنتی بیوتیک طی یک هفته اخیر 2.بیماران stage Iو بالاتر CKD(chronic kidney diseases) 3.حاملگی4.شوک سپتیک5.مصرف داروهای ایمونوساپرسیو6.ازفایش کراتینین به بیشتر از 3 یا بیش از 50% نسبت به کراتینین اولیه طی دوره درمان

1- ESBL مداخله (50 نفر): در گروهی از بیمارانی که ESBL مثبت هستند هر 48 ساعت آمیکاسین 3mg/kg به مدت7روز دریافت می نمایند و سپس درمان باافلوکساسین300 میلی گرم دو بار در روز به مدت 7 روز ادامه داده میشود. در پایان درمان تزریقی اولیه علایم بالینی ثبت می شود و آزمایش آنالیز و کشت ادرار صورت می گیرد. 2- Non-ESBL مداخله (30 نفر): در گروهی از بیمارانی که non-ESBL مثبت هستند هر 48 ساعت آمیکاسین 3mg/kg به مدت 7روز دریافت می نمایند و سپس درمان با افلوکساسین300 میلی گرم دو بار در روز به مدت 7 روز ادامه داده میشود. در پایان درمان تزریقی اولیه علایم بالینی ثبت می شود و آزمایش آنالیز و کشت ادرار صورت می گیرد. 3.ESBL کنترل(50 نفر):در بیماران گروه کنترلی که ESBL مثبت هستند مروپنم با دوز 1 گرم سه بار در روز به مدت یک هفته انجام و پس از آن درمان با افلوکساسین300 میلی گرو دو بار در روز به مدت 7 روز انجام می شود. 4.Non-RSBLکنترل(30 نفر):در بیماران گروه کنترلی که Non-ESBL هستند مروپنم با دوز 1 گرم سه بار در روز به مدت یک هفته انجام و پس از آن درمان با افلوکساسین300 میلی گرو دو بار در روز به مدت 7 روز انجام می شود.

درمان عفونت ادراری در بیماران دارای کشت مثبت با اشریشیاکولی طی بستری

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كزدستان

بیماران دارای معیارهای ورود، بصورت تصادفی بلوکی با بلوکهای 20 تایی در یکی از دوگروه درمان جدید و دو گروه کنترل (درمان معمول) قرار می گیرند.

بعد از تعیین گروه درمانی، درمان بر اساس پروتکل به هر گروه داده می شود ( یک گروه مروپنم و یک گروه آمیکاسین دریافت می نمایند) دارو از طریق میکروست تجویز می شود گروه درمان جدید هر 48 ساعت آمیکاسین 3mg/kg/Q48 ساعت دریافت می نمایندو گروه کنترل هر 8 ساعت مروپنم 1gr/TDS دریافت می نمایند. جهت کور کردن برای هر دوگروه تزریق از طریق میکروست به فواصل 8 ساعته صورت می گیرید، که در گروه مداخله تزریق های اضافی حاوی آب مقطر بوده که در میکروست حاوی نرمال سالین ریخته می شود.داروها هروز در سبد بیمار بر اساس طبقه بندی قرار می گیرد و پرستار سبد روزانه را بر اساس دستورالعمل آن اجرا می نماید. با توجه به اینکه پزشک ارزیابی کننده، آزمایشگاه و بیمار هیچکدام از گروه بندی اطلاع ندارند ، مطالعه عملا دو سو کور است.