ازآنجا که یکی از اصلی ترین پيامدهاي جراحي پريودنتال، وجود زخم و درد بعد از جراحي در ناحيه میباشد، مطالعه حاضر با هدف بررسي اثرات ترميمي و ضد درد داروي فني توئين صورت می پذيرد
روش کار: این مطالعه که از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی است بر روی 60 نمونه از میان مراجعهکنندگان به مطب شخصی مجری طرح که در دو ناحیه قرینه نیاز به جراحی دارند، انجام می شود و به روش تصادفي ناحيه جراحي و گروه مداخله و شاهد تعيين میگردد. در گروه مداخله روي ناحیه جراحیشده، سوسپانسیون فني توئين 1% و در گروه شاهد داروي پلاسبو (نرمال سالین) قرارداده خواهد شد. (هر بیمار هم تست و هم کنترل است) در روز 10 و همچنین 1 و 3 ماه پس از جراحی بیماران مورد معاینه کلینیکی قرار خواهند گرفت، در این جلسات در مورد میزان درد در دو ناحیه نیز از بیماران سؤال خواهدشد. (به دو صورت انتخاب گزينه و Von Korff)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041533444N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-08, ۱۳۹۶/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-08, ۱۳۹۶/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایدا رشیدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 960 5228
آدرس ایمیل
sarafraz@kish.sharif.edu
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-22, ۱۳۹۶/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-24, ۱۳۹۶/۰۸/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ژل فنی توئین 1% بر ترمیم زخم های لثه و کاهش درد پس از جراحی فلپ پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ژل فنی توئین 1% بر ترمیم زخم های لثه و کاهش درد پس از جراحی فلپ پریودنتال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1.از نظر سیستمیک سالم
2.غیر باردار
3. غیر سیگاری
4. نیاز به جراحی در 2 ناحیه قرینه
5. نیاز به تصحیح استخوان نداشته باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 63 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بندرعباس-بلوار چمران
شهر
بندرعباس
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1395.140
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پریودنتال
کد ICD-10
K05.6
توصیف کد ICD-10
Periodontal disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان چسبندگی بافت همبند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله/در روز 10 و همچنین 1 و 3 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه/معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله/در روز 10 و همچنین 1 و 3 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه/معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش حجم موقتی لثه ناشی از فنی توئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 10 و 3 ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از محلول فنی توئین 1% در یک سمت دهان که به صورت اتفاقی این ناحیه از بین دو ناحیه موجود انتخاب میشد و مجری از محتوی شیشه دارو اطلاعی نداشت
به طوری که پس از جراحی و قبل از زدن بخیه ناحیه ، جراحی شده با فنی توئین شستشو داده میشد..
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در ناحیه دیگر(در یک ناحیه به صورت تصادفی از فنی توئین استفاده شده بود) پس از جراحی از نرمالین سالین استفاده میشد و ناحیه جراحی شده با آن شستشو داده میشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب شخصی مجری طرح(مطب شخصی دکتر اعتمادی فر)
نام کامل فرد مسوول
دکتر روح الله اعتمادی فر
آدرس خیابان
خیابان فاطمیه ،رو به روی شیرینکده،مجتمع کیمیا،طبقه 3
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
روح الله اعتمادی فر
آدرس خیابان
بندرعباس بلوار شهید ناصر جنب بیمارستان دکتر شریعتی دانشکده دندانپزشکی
شهر
بندرعباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
آیدا رشیدی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بندرعباس بلوار شهید ناصر جنب بیمارستان دکتر شریعتی دانشکده دندانپزشکی