هدف بررسی تاثیر اثرات درمانی زیره سبز بر میزان بهبودی شب ادراری در کودکان می باشد.
معیارهای ورود:
1) کودکان با سن بالای 5 سال مبتلا به شب ادراری
معیارهای خروج:
1) عدم تمایل به همکاری در حین انجام مطالعه
2) بروز حساسیت به داروی گیاهی
.مطالعه در 40 کودک مبتلا به شب ادراری انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه تقسیم می شوند، یک گروه درمان دسموپرسین به صورت اسپری یک تا دو پاف هر شب در بینی تا یک ماه وگروه دوم با زیره سبز به صورت 10قطره سه بار در روز به مدت یک ماه تحت درمان قرار می گیرند و بهبودی در اين دو روش درماني با هم مقايسه مي شوند. بهبودی به این معناست که کودک در طول یک ماه کمتر از 2 بار رختخواب خود را خیس کند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041533428N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-12, ۱۳۹۶/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-12, ۱۳۹۶/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام بختیاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3727 3943
آدرس ایمیل
bakhtiarie@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی زیره سبز (Cuminum cyminum) با داروی دسموپرسین در كودكان مبتلا به شب ادراري
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زیره در درمان شب ادراری کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان با سن بالای 5 سال مبتلا به شب ادراری
معیارهای خروج: عدم تمایل به همکاری در حین انجام مطالعه؛ بروز حساسیت به داروی گیاهی
سن
از سن 5 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد میدان آرادی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-04, ۱۳۹۵/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.mums.sm.rec.1395.488
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شب ادراری
کد ICD-10
N32.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of bladder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شب ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وجود ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
وجود ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه درمانی: قطره زیره، 10 قطره سه بار در روز به مدت یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اسپری بینی دسموپرسین، یک یا دو پاف هر شب به مدت یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نفرولوژی بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
دکتر آنوش آذرفر
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
میدان آزادی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟