هدف از این مطالعه بررسی روش امن دیسکسیون عضلات پارااسپاینال است.این مطالعه بصورت مداخله ای دوسوکور است.هر بیمار نقش مورد و شاهد برای خودش دارد. شرایط ورود: بیماران با شکستگی مهره ستون فقرات که کاندید جراحی فیکساسیون سگمنتال خلفی هستند.شرایط خروج از مطالعه : نداشتن رضایت برای شرکت در مطالعه؛ بیماران با نقص عصبی قبل از عمل؛ همودینامیک ناپایدار وغیره است.در این بیماران دیسکسیون عضلات پارااسپاینال سمت راست با مونوپولارالکتروکوتری و سمت چپ با اسکالپل انجام می شود.متغیر پیامد اصلی مقایسه F-wave latency در قبل و بعد عمل جراحی روی سه عصب اندام تحتانی(عصب فمورال ؛عصب تیبیال و عصب پرونیال) است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041233383N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کرامت سعیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3277 7502
آدرس ایمیل
a.nazemirafie@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دیسکسیون عضلات پارااسپاینال با چاقوی جراحی و مونوپولار الکتروکوتری و تاثیر آنها بر مطالعه الکترودیاگنوستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر چاقو جراحی و مونوپولارالکتروکوتری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با شکستگی مهره ستون فقرات که کاندید جراحی پایدار سازی سگمنتال خلفی هستند.
معیارهای خروج : نداشتن رضایت برای شرکت در مطالعه؛بیماران با پارزی بارز قبل از عمل؛بیماران نیازمند لامینکتومی یا فورامینوتومی یا دیس تراکسیون بارز حین جراحی؛وجود شرایط ناپایدار و بیمار غیر قابل همکاری کننده(بیماران بدحال،سطح هوشیاری نا کامل)؛شکستگی مهره در خارج از محدوده T10 تا S1
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
ایران ، اراک ، خیابان شهید شیرودی ، خیابان اعلم الهدی ، دانشگاه علوم پزشکی اراک ، کمیته اخلاق