چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه بررسی تاثیر بازتوانی قلبی فاز ۲ بر امیدواری و رضایت جنسی در بیماران قلبی بعد از عمل بای پاس عروق کرونر قلب می باشد. معیارهای ورود به مطالعه شامل افراد تحت عمل جراحی قلب می باشد که یک ماه از عمل آنها گذشته و افراد آموزش پذیر باشند .معیارهای خروج شامل عدم تمایل بیمار به همکاری در پژوهش و داشتن شرایطی که تهدید کننده حیات وی می باشد مثل آریتمی، بلاک قلبی، بیماریهای متابولیک و... .جمعیت مورد مطالعه بیماران قلبی بوده که توسط جراح قلب تحت عمل بای پاس عروق کرونر قرارگرفته اند و یک ماه از عمل آنها گذشته و جهت باز توانی قلبی به بخش باز توانی قلب بیمارستان قلب الزهرا شیراز مراجعه خواهند کرد. حجم نمونه مورد مطالعه ۱۰۴ نفر بوده، بیماران به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از جدول تصادفی اعداد( از هر کدام ۵۲ نفر) تقسیم خواهند شد.گروه مداخله ۶ جلسه آموزشی همزمان با ۲۰ جلسات بازتوانی و گروه کنترل فقط ۲۰ جلسه باز توانی را خواهند داشت .پیش آزمون وپس آزمون از هر دو گروه به عمل خواهد آمد .ابزارهای مورد مطالعه پرسشنامه امیدواری میلر و پرسشنامه رضایت جنسی لارسون خواهد بود، بعد از پایان۲۰ جلسه بازتوانی قلبی پس آزمون از هر دو گروه انجام خواهد شد و دو پیامد اولیه که شامل امیدواری و رضایت جنسی است در بیماران بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017041633344N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسون توفیق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه (س) شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4255
آدرس ایمیل
stud2298207593@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-12, ۱۳۹۵/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-12, ۱۳۹۷/۰۲/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بازتوانی قلبی فاز ۲ بر رضایت جنسی و امیدواری در بیماران قلبی بعد از عمل بای پاس عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر بازتوانی قلبی بر بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : ؛ جراحی عروق کرونر توسط جراح قلب انجام شده باشد؛ حداقل یک ماه از جراحی گذشته باشد؛ افراد آموزش پذیر بوده؛ توانایی فهم و تکلم و سواد خواندن و نوشتن زبان فارسی را داشته باشند؛ معیار خروج: فشارخون کنترل نشده ( >۱۰۰ /۱۸۰ )؛ تنگی واضح آئورت کمتر از 1cm؛آریتمی کنترل نشده بطنی یا دهلیزی و بلوک درجه 3 بدون پیس میکر؛ نارسایی قلبی جبران نشده؛ تیروئیدیت حاد؛ هیپوکالمی؛ هیپرکالمی؛ دیابت کنترل نشده؛ تب؛ بیماری سیستمیک حاد؛ مشکلات شدید ارتوپدی؛ مشکلات اسکلتی عضلانی شدید که مانع فعالیت می شود؛ بیماری روانی مزمن یا اختلال شناختی؛ مشکلات بینایی و شنوایی شدید؛ مشکلات نورولوژی شناخته شده از قبیل پارکینسون؛ ام اس؛ و....
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2017-03-12, ۱۳۹۵/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.204

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران بعد از عمل پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
امیدواری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از ۲۰ جلسه بازتوانی قلبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ۲۰ جلسه توانبخشی قلبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله همزمان با برنامه هاي ورزشي، برنامه آموزشی نيز، به صورت ۶ جلسه جهت گروه مداخله انجام خواهد شد و هر جلسه آموزشي تقریبا ۲۰–۱۵ دقیقه به طول خواهد انجامید. این آموزش ها قبل از ورزش انجام خواهد شد، در این برنامه آموزشی، آموزشهای لازم پس از ترخیص بیمار در زمینه های مختلف از جمله آناتومی قلب، بیماری قلبی و درمانها، رژیم غذایی، مصرف داروها، نوع فعالیت و ورزش وامیدواری و مثبت اندیشی و کنترل درد...به بیماران ارائه خواهد شد. در حقيقت طي جلسه ۶–۱ برنامه هاي آموزشي بطور رسمي برگزار خواهند شد و طي جلسات بعدي تا پايان مداخله، پيگيري بيمار با توجه به آموزش هاي ارائه شده، نياز بيمار به مشاوره و پاسخگويي به سوالات انجام خواهد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل آموزشی دریافت نمیکنند و فقط ورزشهای بازتوانی انجام خواهد شد .در پایان ۲۰ جلسه بعد از آزمون کتابچه آموزشی که در اختیار گروه مداخله قرار داده شده بود به گروه کنترل داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب الزهرا شیراز
نام کامل فرد مسوول
افسون توفیق
آدرس خیابان
شیراز، بلوار سیبویه، بیمارستان قلب الزهرا شیراز
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سیدبصیر هاشمی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
افسون توفیق
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری ویژه بزرگسالان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 64 74254
ایمیل
Afsoon2008t@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر مهناز رخشان
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 64 74252
ایمیل
mzrakhshan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
افسون توفیق
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه بزرگسالان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 64 74252
ایمیل
Afsoon2008t@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...