مقدمه: پژوهش حاضر به منظور بررسی اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی به شيوه گروهی بر خلق (اضطراب وافسردگی) و کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سرطان پستان (که تحت عمل ماستکتومی قرار گرفته اند) انجام شده است.
روش بررسی: این پژوهش یک مطالعه نیمه آزمایشی (طرح پیشآزمونـ پسآزمون با گروه کنترل) می باشد . در اين کارآزمايي باليني 50 بيمار زن داوطلب متاهل و مجرد که تحت عمل ماستکتومی در سال 1391 و 1392 قرار گرفته بودند، از بین بيماران مراجعه کننده به بیمارستان امید و مرکز درمانی رضا در شهر مشهد سرندسازی شده، بیماران بصورت داوطلبانه انتخاب و بعد به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش (25 نفر) و کنترل (25 نفر) جایگزین شدند. ابتدا، هر دو گروه مورد پيشآزمون قرار گرفتند. سپس، گروه آزمایش مداخلههاي شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی را طي هشت جلسه 120 دقیقهای (یک جلسه در هفته) دريافت کردند، اما گروه کنترل هيچ گونه آموزشي را دريافت نکردند. در پايان دوره درمان، هر دو گروه مورد پسآزمون قرار گرفتند. ابزارهاي گردآوری داده ها شامل پرسشنامه های استاندارد آزمون خلق (POMS) و مقیاس کیفیت زندگی (SF-36) بود. پیامدهای اصلی این مطالعه شامل کیفیت زندگی و خلق بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017040933315N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا علیایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم وتحقیقات تهران، شعبه خراسان رضوی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 7900
آدرس ایمیل
olyaiez@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-19, ۱۳۹۲/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی كارآمدي شناخت درماني مبتني بر ذهن آگاهي بر كيفيت زندگي و خلق (اضطراب و افسردگی) در زنان مبتلا به سرطان پستان ماستكتومي شده
عنوان عمومی کارآزمایی
شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی در سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: شامل رضايت جهت شركت در تحقيق؛ مليت ايراني؛ سن كمتر از 70؛ حداقل تحصيلات در مقطع ابتدايی
شرایط خروج از مطالعه: سابقه ابتلا به بيماريهاي مزمن؛ اختلالهای رواني؛ ابتلا به سرطان هاي ديگر؛ مصرف داروهاي روانگردان در طول يك هفته قبل از مطالعه؛ وجود رويدادهاي استرسزا طي 6 ماه گذشته؛ اعتياد به مواد مخدر
سن
تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ابتدا فرمی در اختیار بیماران قرار گرفت تا درصورت تمایل نسبت به پر کردن آن اقدام فرمایند. ازمودنی های داوطلب و نمونه های هدفمند ثبت نام کرده و بر مبنای نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم شدند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
91375 - 345
تاریخ تایید
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
23420701912010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کیفیت زندگی (SF-36)
2
شرح متغیر پیامد
خلق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های استاندارد آزمون خلق (POMS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های استاندارد آزمون خلق (POMS)
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های استاندارد آزمون خلق (POMS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ابتدا در گروه مداخله، بیماران مورد پيشآزمون قرار گرفتند. سپس، گروه آزمایش مداخلههاي شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی را طي هشت جلسه 120 دقیقهای (یک جلسه در هفته) دريافت کردند. در پايان دوره درمان، گروه مورد پسآزمون قرار گرفتند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
ابتدا در گروه کنترل بیماران مورد پيشآزمون قرار گرفتند، اما هيچ گونه آموزشي را دريافت نکردند. در پايان دوره درمان، بیماران در این گروه مورد پسآزمون قرار گرفتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه شهید ثالث
آدرس خیابان
بیمارستان امید، میدان الندشت، خیابان کوهسنگی.
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر ورشویی
آدرس خیابان
میثاق 19، بلوار میثاق، بلوار وکیل اباد.
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه ازاد اسلامی، نیشابور
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد زنده دل
آدرس خیابان
استان خراسان رضوي، نیشابور، خيابان پژوهش، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
نیشابور
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه ازاد اسلامی، نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمانی رضا
نام کامل فرد مسوول
خانم ثابتی
موقعیت شغلی
مدیریت اجرایی پژوهش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد، بلوار میثاق، میثاق 19.
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3522 4472
فکس
ایمیل
sabetinu@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم وتحقیقات تهران، خراسان رضوی
نام کامل فرد مسوول
زهرا علیایی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان رضوی -نیشابور-خیابان پژوهش-دانشگاه علوم وتحقیقات واحد نیشابور